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Forensic DNA Grade

ヒトDNA汚染は、法医学DNA分析における主な問題の1 つです。DNA汚染のリスクを最小化するため、ISO 18385が実施されています。この規格では、法医学を目的とした生体物質の収集、保管、解析で使用する製品の製造要件が規定されています。

ISO 18385の要件を満たすEppendorfのForensic DNA Gradeの消耗品の生産条件は、高度に自動化された生産ラインと厳格な入室管理の2 つです。個別のブリスター包装や、再密封可能な袋に入れて少量で提供することにより、汚染を効果的に防ぎます。

純度の監視

Eppendorfの消耗品は、最高の品質とパフォーマンスを体現するものです。EppendorfのForensic DNA Gradeの試験パラメーターと感度レベルは、ISO 18385規格の要件に対応しており、厳しく管理されています。
認定純度パラメーターを検証するための試験はすべて、法医学実験室に適用される認定規格であるISO 17025に従って認定された外部の無関係の試験機関が実施しています。

試験機関から提供されるロットごとの証明書により、DNase、
RNase、PCR阻害物質、ヒトDNAフリー*の基準に適合している
ことを証明します。 証明書 は、弊社ウェブページで入手できます。

法医学実験室のDNA汚染の解決を支援できるよう、規格の要件に従って、スタッフのDNAを排除するデータベースを構築しています。ISO 18385規格に従い、生産ロットが後日、製品仕様や品質仕様に適合していないことが確認された場合、該当製品を購入したお客様に通知する手順を定めています。該当する生産ロットを登録したお客様には、E-Mailで通知します。myEppendorfにログインして、Forensic DNA Gradeの生産ロットを登録してください。
*純度グレードの文脈における“フリー”という言葉は、検出限界に準拠していると試験で示されたことを意味します。

製品ページへ

Forensic DNA Gradeの製品の一例: