Cualificación para instalación
La cualificación para instalación garantiza que el instrumento se instala de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf dentro de los protocolos de prueba definidos.
Cualificación operativa
La cualificación operativa garantiza que el instrumento funciona de acuerdo con las especificaciones de Eppendorf dentro de los protocolos de prueba definidos.
Novedad: informes revisados conformes con los estándares y regulaciones de GxP relevantes
Con nuestros recién creados servicios de cualificación para instalación (IQ) y cualificación operativa (OQ) para conformidad con GxP mejoramos nuestros servicios IQ/OQ para proporcionarle asistencia, especialmente en trabajos en entornos regulados. Nuestros informes IQ/OQ siguen estándares y directrices nacionales e internacionales, como por ejemplo:
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (EE. UU.)
- Directrices para una buena documentación de la USP
- Orientación y definiciones de GxP sobre integridad de datos de la MHRA
- WHO Technical Report Series, n.º 966, anexo 5