Javascript is disabled in your web browser. Here you can find instructions on how to enable (activate) JavaScript in five most commonly used browsers.

Transparência de métodos de teste e especificações da Eppendorf

Sendo uma empresa de renome, valorizamos muito a qualidade dos produtos seguindo os padrões de qualidade internacionais, os processos de verificação que utilizamos estão validados. Sendo parte integrante da validação de métodos está descrita a determinação do limite de detecção (Limit of Detection (LOD)) como requisito regulatório na farmacopeia americana (USP), as diretivas da conferência internacional de harmonização (ICH) bem como a norma ISO 17025. O limite de detecção indica a concentração mínima do analito através da qual é possível distinguir entre o sinal de uma amostra com analito e o ruído de fundo de uma amostra sem analito.

Para aumentar a transparência para nossos clientes, indicamos na seguinte tabela o nosso portfólio de métodos de teste e especificações:

Parâmetros de teste	DNA humano	DNA bacteriano	RNase	DNase	Inibidores PCR	Esterilidade	Endotoxinas	ATP
Método de teste	real-time PCR	real-time PCR	RNA Verdau	DNA Verdau	real-time PCR	Radiação ou gaseificação com óxido de etileno	LAL* test	Determinação Bioburden
LOD	< 2 pg	< 50 fg	1.0 x10^-9Kunitz units	1.0 x10^-6Kunitz units	Amplificação inferior a 10 e Targets	SAL 10^-6	< 0.001 EU/mL	< 5.5 x 10^-12 mg

* Lisado de Amebócitos de Limulus

Uma grande vantagem que distingue a qualidade da Eppendorf é que as verificações dos contaminantes indicados são efetuadas de acordo com o lote específico e certificadas em um laboratório externo e independente. Esse laboratório não trabalha apenas de acordo com as diretivas GLP, mas também está certificado de acordo com a ISO 9001. A acreditação do laboratório de acordo com ISO 17025 assegura que os métodos de teste utilizados estão validados para uma utilização específica de acordo com a ISO 17025.