Serviços de Qualificação GxP - Conformidade facilitada!

Serviços de Qualificação

Qualificação de Instalação

A Qualificação de Instalação assegura que o equipamento é instalado de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Qualificação Operacional

A Qualificação Operacional assegura que o equipamento trabalha de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Novo: Relatórios revisados conforme os padrões e regulamentos GxP

Com nossos serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional, nós otimizamos esses serviços para ajudar você particularmente quando trabalha em ambientes regulados. Nossos relatório QI/QO revisados seguem os padrões, regulamentos e diretivas nacionais e internacionais como p. ex.:

  • EU-GMP
  • 21 CFR Parte 211 (USA)
  • Boas práticas de documentação USP
  • Guia e definições de integridade de dados MHRA GxP
  • Série relatórios técnicos WHO, nº 966, apêndice 5

Suas vantagens

  • Confiabilidade na qualidade dos seus resultados e segurança do equipamento
  • Conformidade com os padrões e regulamentos complexos de GxP
  • Documentação QI/QO de acordo com GxP traz paz de espírito devido a redução do trabalho para seu processo de qualificação e regulação

Serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional epMotion®

Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional
Informação de pedido
IQ/OQ GxP OQ GxP OQ
epMotion® 5070 0082 030 030 0082 030 040  
epMotion® 5073 0082 030 031 0082 030 041  
epMotion® 5075 0082 030 032 0082 030 042  
epMotion® 96     0080 030 008
Inclui:      
Verificação do status de entrega e ambiente de instalação    
Instalação do equipamento incl. configuração e teste funcional    
Relatório QI detalhado    
Teste de funções de alarme  
Verificação dos parâmetros do equipamento (p.ex., temperatura, vácuo, velocidade, volume)
Relatório básico QO    
Relatório QO detalhado  
Utilização de lista de desvios  
Assinatura do cliente e técnico do serviço  

Atenção: Esta tabela apenas indica os serviços mais importantes em plano. O relatório de serviço indicará a lista completa dos serviços prestados.
Info: Nossos serviços podem variar de acordo com o país. Contate o seu representante local para mais informações.