Serviços de calibração – facilitada!

Serviços de calibração

Qualificação de Instalação

A Qualificação de Instalação assegura que o equipamento é instalado de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Qualificação Operacional

A Qualificação Operacional assegura que o equipamento trabalha de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Suas vantagens

  • Confiabilidade na qualidade dos seus resultados e segurança do equipamento
  • Conformidade com os padrões e regulamentos complexos de GxP

Novo: Mapeamento multi-temperatura para freezer vertical de temperatura ultra baixa

A verificação regular com ajuda de um sistema externo de verificação de temperatura multicanal calibrado no interior do seu freezer ULT, providencia um armazenamento confiável a longo prazo para as amostras.

Os nossos técnicos com formação específica e certificados efetuarão um mapeamento da temperatura no local incluíndo um relatório completo:

  • Temperatura mínima, máxima e média em cada local
  • Registro completo dos dados para cada medição
  • Gráfico de temperatura durante o período de medição
  • Todos os certificados relevantes da calibração

Normas, padrões e melhores práticas como ISPE-Mapeamento e Monitoramento de Temperatura Controlada na Câmara, IEC 60068 - teste ambiental ou Vaisala – 5 regras de colocação de sensores em aplicações de validação/mapeamento recomendam um mapeamento da temperatura com 9 ou 15 sondas depois da instalação e depois a cada dois anos ou quando efetuar alterações no sistema.

O sistema de suporte de sondas (9 e 15 sondas) é utilizado para assegurar resultados comparáveis entre diferentes medições e unidades
Exemplo de mapeamento multi-temperatura com 9 sondas no interior de um freezer ULT vertical

As suas vantagens

  • Armazenamento confiável para amostras sensíveis a temperatura durante 24 horas, 365 dias por ano
  • Resultados de distribuição de temperatura comparáveis em um ou vários freezers
  • Documentação aprovada para auditoria

Esse serviço apenas está disponível em determinados países. Por favor, contate o seu serviço local da Eppendorf para mais informações.

FAQ

Por que preciso de um mapeamento de temperatura para um freezer ULT Eppendorf vertical?

Independente como o freezer foi projetado, terá flutuações de temperatura que terão um impacto nas amostras armazenadas.

Quando devo efetuar o mapeamento da temperatura no freezer ULT vertical?

Nós recomendamos um mapeamento da temperatura diretamente depois da instalação para assegurar a qualidade das suas amostras durante o armazenamento. Depois o mapeamento deve ser efetuado a cada 2 anos ou depois de grandes alterações no sistema (p.ex., reparo)

Quantas posições de medição serão testadas durante o mapeamento de temperatura Eppendorf em um freezer ULT vertical?

A Eppendorf disponibiliza o mapeamento de temperatura para os freezer ULT com 9 e 15 posições de medição.Para um estudo mais abrangente, nós recomendamos o mapeamento de temperatura com 15 posições, mas isso dependerá dos seus requisitos de risco.

Durante quanto tempo devo efetuar o mapeamento da temperatura para um freezer ULT vertical?

Para melhores resultados, nós recomendamos efetuar o mapeamento durante, no mínimo, 48 horas.

Por que devo efetuar o mapeamento da temperatura em um freezer ULT vertical vazio?

A temperatura do ar em um freezer vazio terá sempre mais flutuações do que qualquer produto no interior. Se o freezer ULT demonstrar a sua eficácia no controle correto da temperatura do ar, então também será capaz de controlar eficazmente a temperatura do produto no interior.

A Eppendorf oferece um serviço de mapeamento de temperatura para freezers ULT de outros fabricantes?

Sim, a Eppendorf pode efetuar o mapeamento de temperatura em freezers ULT de outros fabricantes.

Também oferecem o mapeamento de temperatura para os freezers ULT horizontais?

Não, devido ao posicionamento das sondas de temperatura, atualmente apenas podemos efetuar o mapeamento de temperatura em freezers ULT verticais.


Serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional ULT Freezer

Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional
Informação de pedido
IQ/OQ OQ
ULT Freezer 0082 070 009 0082 070 008
Inclui:    
Verificação do status de entrega e ambiente de instalação  
Instalação do equipamento incl. configuração e teste funcional  
Relatório básico QI  
Teste de funções de alarme
Verificação dos parâmetros do equipamento (p.ex., temperatura)
Relatório básico QO

Atenção: Esta tabela apenas indica os serviços mais importantes em plano. O relatório de serviço indicará a lista completa dos serviços prestados.

Info: Nossos serviços podem variar de acordo com o país. Contate o seu representante local para mais informações.