Services de qualification conforme aux GxP - La conformité en toute simplicité !

Services de qualification

Qualification d'installation

La qualification d'installation garantit que l'appareil est installé conformément aux spécifications d'Eppendorf dans le cadre de protocoles de test définis.

Qualification opérationnelle

La qualification opérationnelle garantit que l'appareil fonctionne conformément aux spécifications d'Eppendorf dans le cadre de protocoles de test définis.

Nouveau : Les rapports révisés sont conformes aux exigences des normes et réglementations GxP

Avec nos services de qualification d'installation et de qualification opérationnelle nouvellement créés et conformes aux normes GxP, nous avons optimisé nos services IQ/OQ pour vous aider, en particulier lorsque vous travaillez dans un environnement réglementé. Nos rapports révisés IQ/OQ suivent les normes, règlements et directives nationales et internationales tels que :

  • EU-GMP
  • 21 CFR Partie 211 (États-Unis)
  • USP Good Documentation Guidelines
  • MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
  • Série de rapports techniques de l'OMS, n° 966, annexe 5

Vos avantages

  • Confiance dans la qualité de vos résultats et la sécurité de l'appareil
  • Soutien à la conformité des normes et réglementations GxP complexes
  • La documentation IQ/OQ conforme aux GxP vous permet d'avoir l'esprit tranquille en réduisant la charge de travail relative à vos processus de qualification et d'audit réglementaire

Services de qualification d'installation (IQ) et qualification opérationnelle (OQ) pour centrifugeuses

Qualification d'installation et qualification opérationnelle
Références
IQ/OQ GxP OQ GxP
Microcentrifuge w/o refrigeration 0082 020 300 0082 020 305
Microcentrifuge w refrigeration 0082 020 301 0082 020 306
Multipurpose centrifuge w/o refrigeration 0082 020 302 0082 020 307
Multipurpose centrifuge w refrigeration 0082 020 303 0082 020 308
Vacuum Concentrator 0082 020 012* 0082 020 011*
Includes:    
Check of delivery status, and installation environment  
Installation of instrument incl. configuration and functional check  
Detailed IQ report  
Test of alarm functions
Verification of instrument parameters (e.g. temperature, speed)
Detailed OQ report
Handling of deviation list/management
Signed approval by customer and service technician

Info : Nos offres de service peuvent varier selon les pays. Veuillez contacter votre service après-vente local pour plus d'informations.

*non-conform