Transparence d'Eppendorf concernant les méthodes d'essai et les spécifications

En tant que fournisseur de qualité supérieure, nous attachons une grande importance à la qualité des produits et respectons les normes de qualité mondiales. C'est pourquoi les méthodes d'essai que nous utilisons sont validées et, dans le cadre de la validation de la méthode, une détermination de la limite de détection (Limit of Detection, LOD) est décrite comme une exigence réglementaire dans la Pharmacopée américaine (USP), les lignes directrices de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) et la norme ISO 17025. La limite de détection indique la plus faible concentration d'analyte à laquelle il est possible de distinguer clairement le signal d'un échantillon avec analyte du bruit de fond d'un échantillon sans analyte.

Afin d'accroître la transparence pour nos clients, nous avons listé notre ensemble de méthodes d'essai et de spécifications dans le tableau ci-dessous pour une meilleure vue d'ensemble :

Paramètre d'essai ADN humain ADN bactérien RNase DNase Inhibiteurs de PCR Stérilité Endotoxines ATP
Méthode d'essai PCR en temps réel PCR en temps réel Digestion d'ARN Digestion d'ADN Real-time PCR Irradiation ou injection d'oxyde d'éthylène LAL* test Détermination de la charge microbienne
LOD < 2 pg < 50 fg 1.0 x10-9 unités de Kunitz 1.0 x10-6 unités de Kunitz moins de 10 cibles amplifiables SAL 10-6 < 0.001 EU/mL < 5.5 x 10-12 mg

* Lysat d'amibocyte de limule

Un avantage majeur qui distingue la qualité d'Eppendorf est que les essais sont effectués de manière spécifique au lot pour les contaminants répertoriés et qu'ils sont certifiés par un laboratoire externe indépendant.Ce dernier ne travaille pas seulement selon les directives BPL, mais est également certifié selon la norme ISO 9001 et l'accréditation du laboratoire d'essai conformément à la norme ISO 17025 garantit à nos clients que les méthodes d'essai que nous utilisons sont validées pour l'application spécifique selon la norme ISO 17025.