GxP 合规认证服务 - 合规其实很简单!

GxP 合规认证服务 - 合规其实很简单!

安装验证

安装验证通过规定的测试方法,确认设备按照 Eppendorf 规格安装。

操作验证

操作验证通过规定的测试方法,确认设备按照 Eppendorf 规格运行。

新服符合相 GxP 准和法的修订报

通过全新的符合 GxP 要求的安装验证和操作验证服务,我们改进了 IQ/OQ 服务,以更好地为您提供支持,尤其有助于在监管环境中的工作。我们修订后的 IQ/OQ 报告符合国家和国际标准、法规和准则,例如:

  • 欧盟 GMP
  • 美国联邦法规第 21 卷第 211 章
  • USP 文件管理规范
  • MHRA GxP 数据完整性指南和定义
  • 世界卫生组织技术报告系列,第 966 号,附件 5

  • 确保高质量的结果和设备的安全性
  • 满足复杂的 GxP 标准和法规要求
  • 符合 GxP 要求的 IQ/OQ 文档可以减少认证和监管稽查流程相关的工作量,让您更省心

离心机安装验证和操作验证服务

安装验证和操作验证
订购信息
IQ/OQ GxP OQ GxP
小型离心机,无冷冻功能 0082 020 300 0082 020 305
小型离心机,带冷冻功能 0082 020 301 0082 020 306
多功能离心机,无冷冻功能 0082 020 302 0082 020 307
多功能离心机,带冷冻功能 0082 020 303 0082 020 308
真空离心浓缩仪 0082 020 304 0082 020 309
包含项目:    
交付状态和安装环境检查  
设备安装,包括配置和功能检查  
详细的安装验证报告  
警报功能测试
设备参数验证(如温度、速度)
详细的操作验证报告
偏差问题处理/管理
由客户和服务工程师共同签署后批准

备注:我们提供的服务可能因国家/地区而异。如需了解更多信息,请联系您当地的服务代表。