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    Les outils de votre laboratoire sont-ils conformes à la directive IVD ? Doivent-ils être conformes à cette directive ?

    Pour répondre aux exigences réglementaires, Eppendorf propose des pipettes manuelles à déplacement d'air, des pointes de pipettes, des tubes et des centrifugeuses en deux versions, à savoir : Une version conforme EU-IVD marquée CE pour les applications de diagnostic (selon la directive 98/79/CE) et une version « General Lab Product » pour les applications de recherche. Les produits conformes à la directive EU-IVD vous apportent davantage de tranquillité d'esprit en vous aidant à remplir vos exigences en matière de documentation et d'accréditation.

    Promesse de qualité d'Eppendorf

    « Les deux versions sont conformes aux mêmes normes de qualité extrêmement élevées d'Eppendorf. Nous ne faisons aucun compromis en matière de précision, de justesse, de robustesse, de sécurité et d'ergonomie. Nous vous épargnons l'effort de valider un « produit de recherche » à des fins cliniques ou encore les inconvénients liés à l'utilisation d'un « produit clinique » pour la recherche et la présentation d'exemples d'application dans un domaine qui n'a aucun rapport. Nous souhaitons que vous vous concentriez sur votre travail, pour le bien de l'humanité, et vous permettre de vous charger de la documentation requise en conformité avec la directive EU-IVD d'accréditation.
     

     

    Le choix est simple:

    Si votre travail de laboratoire est principalement constitué d'une application clinique ou diagnostique, les produits conformes EU-IVD peuvent vous apporter dabantage de tranquilité d'esprit en vous aidant à la documentation et à l'accréditation. Eppendorf a effectué toutes les mesures nécessaires pour garantir que la documentation conforme EU-IVD soit remplie et fournit en outre des certificats CE.

    Si votre travail de laboratoire est plutôt orienté vers la recherche, qu'il s'agisse de recherche fondamentale, d'enseignement ou encore de recherche et développement pharmaceutique, la version Produit de Laboratoire Général est ce qu'il vous faut. Elle est accompagnée d'un grand nombre d'exemples d'applications de recherche et de témoignages.

    Tubes EU-IVD

    Des matières premières de première qualité fabriquées sans agents de démoulage, plastifiants et biocides garantissent une intégrité maximale des échantillons. Idéaux pour les applications IVD dans les laboratoires cliniques et de diagnostic de l'Union européenne et des pays de l'AELE (Islande, Liechtenstein, Norvège et Suisse) travaillant avec des échantillons du corps humain.

    Voir les tubes EU-IVD

    *Les Eppendorf Tubes sont des récipients à usage unique destinés à être utilisés comme tubes primaires et pour le stockage de prélèvements humains non sanguins à des fins de diagnostic in vitro conformément à la norme EN 14254:2004. Les Eppendorf Tubes sont exclusivement destinés à être utilisés par un personnel spécialisé et formé.

    Tubes pour la recherche « General Lab Product »

    Une qualité et des spécifications exceptionnelles, y compris une visibilité optimale des échantillons et des culots, font de ces tubes la solution idéale pour les applications de recherche dans les universités et l'industrie. Des accessoires adaptés pour la centrifugation, l'agitation et le chauffage, la préparation et le stockage d'échantillons garantissent une intégration homogène dans vos flux de travaux.

    Voir les tubes pour la recherche « General Lab Product »

    Téléchargements - Tubes en conformité avec l'IVD UE

    Pointes de pipette conformes EU-IVD

    Pour vos travaux de pipetage dans un laboratoire clinique ou diagnostique, les systèmes de pipetage conformes EU-IVD d'Eppendorf vous aident à faire face à vos exigences de documentation et d'accréditation, par exemple avec le certificat CE fourni. Avec les pointes de pipette conformes EU-IVD epT.I.P.S.®, vous pouvez toujours compter sur des résultats reproductibles.

    Voir les pointes de pipette EU-IVD

    * Les pointes de pipette epT.I.P.S. en unités de conditionnement Reloads, Box, Set, Singles et Racks sont conçues et construites pour le transfert sans contamination de liquides, en particulier les échantillons du corps humain et les réactifs dans le cadre d'une application de diagnostic in-vitro, afin de permettre l'utilisation conforme du produit de diagnostic in-vitro. Les epT.I.P.S. mentionnées ci-dessus sont des produits de diagnostic in-vitro au sens de la directive 98/79/CE du Parlement Européen et du Conseil du 27 octobre 1998.

    Pointes de pipette General Lab Product

    Pour vos travaux de pipetage de recherche indépendamment du type de laboratoire. Qu'il s'agisse de recherche fondamentale, d'enseignement ou de recherche et développement dans des laboratoires industriels, les systèmes de pipetage GLP constitués des pipettes GLP d'Eppendorf et des pointes de pipette epT.I.P.S. GLP garantissent une précision et une reproductibilité maximales et fiables.

    Voir les General Lab Products

    Centrifugeuses EU-IVD

    Une technologie innovante, une performance fiable et un niveau de confort et d'ergonomie optimal pour la séparation des échantillons humains dans les applications de fécondation in vitro dans l'Union Européenne.

    Voir les centrifugeuses EU-IVD

    * La Centrifuge sert à séparer des mélanges de substances liquides de densités différentes, en particulier pour le traitement et l'analyse d'échantillons du corps humain d'une application de diagnostic in-vitro, afin de permettre une utilisation du diagnostic in-vitro conforme à l'usage prévu. Cette centrifugeuse et ses composants est un diagnostic in-vitro au sens de la directive 98/79/CE du Parlement Européen et du Conseil du 27 octobre 1998.

    Centrifugeuses General Lab Product

    Une large gamme allant des centrifugeuses personnelles de faible capacité aux machines à haut rendement pour les applications universitaires et industrielles.

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    Pipettes conformes EU-IVD

    Plus de 50 années d'expérience dans l'innovation pour vous fournir l'une des pipettes manuelles les plus sûres et les plus ergonomiques pour la séparation d'échantillons humains dans les applications de diagnostic in vitro dans l'union Européenne.

    Voir les pipettes EU-IVD

    * La pipette est conçue et construite pour le transfert sans contamination de liquides, en particulier pour les échantillons du corps humain et pour les réactifs dans le cadre des applications de diagnostic in-vitro afin de permettre l'utilisation conforme du produit de diagnostic in-vitro. Cette pipette est un produit de diagnostic conformément à la Directive 98/79/CE du Parlement Européen et du Conseil du 27. octobre 1998.

    Pipettes General Lab Product

    Une grande variété d'instruments de précision, depuis les pipettes monocanal à volume fixe jusqu'aux appareils multicanaux à volume variable pour les applications de recherche universitaire ou industrielle. 

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    Utilisation sûre d'une centrifugeuse

    Le travail dans les laboratoires de diagnostic clinique implique souvent de travailler avec des échantillons potentiellement infectieux tels que du sang ou d'autres fluides corporels. Découvrez comment les laborantins peuvent se protéger de manière optimale.

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    Vous travaillez avec des liquides difficiles ?

    La précision et la répétabilité des résultats du pipetage peuvent être affectées quand on travaille avec des liquides de viscosité, volatilité, tension de surface ou densité différentes de celles de l'eau. Le choix du bon outil est essentiel pour obtenir des résultats optimaux. Vous apprendrez dans nos Pipetting Facts comment garantir la précision et la reproductibilité.

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    Comment la qualité des pointes influence les résultats

    Souvent, les données expérimentales ne sont pas reproductibles bien que toutes les variables de la procédure aient été vérifiées. Dans de nombreux cas, on part de l'idée que le système n'est pas à l'origine de l'erreur dès lors que la pointe s'adapte à la pipette. Mais l'adaptation visible de la pointe ne préjuge pas de la précision ni de l'exactitude du résultat de pipetage quand on travaille avec un système de pipetage.

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