Forensic DNA Grade

La contamination de l'ADN humain est l'une des principales préoccupations en matière d'analyse médico-légale de l'ADN. La norme ISO 18385 a été mise en œuvre en vue de réduire le plus possible le risque de contamination par l'ADN. Cette norme spécifie les exigences relatives à la fabrication des produits utilisés pour recueillir, stocker et analyser du matériel biologique à des fins médico-légales. Des lignes de production largement automatisées et des contrôles d'accès rigoureux sont les deux seules conditions de production imposées aux consommables « Eppendorf Forensic DNA Grade » qui visent à satisfaire la norme ISO 18385. Dans un emballage individuel ou en « mini lots » dans des boîtes refermables, ils sont efficacement protégés contre les contaminations.

Contrôle de la pureté
Les consommables Eppendorf offrent une qualité et des performances supérieures. Les paramètres d'essai et les niveaux de sensibilité de l'« Eppendorf Forensic DNA Grade » sont conformes aux exigences de la norme ISO 18385 et sont soumis à des contrôles rigoureux.
Tous les essais effectués pour vérifier les paramètres de pureté certifiés sont effectués par un laboratoire d'essais externe indépendant accrédité conformément à la norme ISO 17025, la norme d'accréditation également applicable aux laboratoires médico-légaux. 

Les certificats spécifiques au lot fournis par le laboratoire d'essais attestent la conformité avec les critères garantissant des consommables exempts de DNase, de RNase, d'inhibiteurs de PCR et d'ADN humain. Les certificats sont disponibles sur notre page Internet.

Conformément aux exigences de la norme, une banque de données permettant d'exclure les profils ADN du personnel a été créée afin de pouvoir aider un laboratoire médico-légal à résoudre les problèmes liés à une contamination potentielle par l'ADN. 

Conformément à la norme ISO 18385, une procédure est en place pour informer les clients ayant acheté des produits qui proviennent d'un lot de production homologué mais qui ne respectent pas les spécifications et les critères de qualité applicables. Les clients qui ont enregistré un tel lot de production sont informés par e-mail. Connectez-vous à myEppendorf pour enregistrer votre ou vos lots de production de qualité Forensic DNA Grade.