Services de qualification - toute simplicité !

Services de qualification

Qualification d'installation

La qualification d'installation garantit que l'appareil est installé conformément aux spécifications d'Eppendorf dans le cadre de protocoles de test définis.

Qualification opérationnelle

La qualification opérationnelle garantit que l'appareil fonctionne conformément aux spécifications d'Eppendorf dans le cadre de protocoles de test définis

Vos avantages

  • Confiance dans la qualité de vos résultats et la sécurité de l'appareil
  • Soutien à la conformité des normes et réglementations GxP complexes

Nouveau : cartographie thermique sur plusieurs points de mesure dans un congélateur armoire ultra basse température

Assurez-vous que vos échantillons soient stockés pour longtemps et sans danger dans votre congélateur ultra basse température en contrôlant régulièrement la température à plusieurs endroits à l’intérieur grâce à un système externe et étalonné de vérification thermique.

Notre technicien de maintenance agréé et formé dans notre entreprise effectuera chez vous une cartographie thermique. Le rapport complet vous fournit les informations suivantes :

  • Température minimum, maximum et moyenne pour chaque point de mesure
  • Journal complet des données brutes pour chaque point de mesure
  • Graphique du profil de température pour la durée de la période de mesure
  • Tous les certificats d’étalonnage pertinents

Des normes, standards et bonnes pratiques comme ISPE-Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring, IEC 60068 - Environmental testing ou Vaisala – 5 Rules of Sensor Placement in Validation/Mapping Applications recommandent d’effectuer une cartographie de la température avec 9 ou 15 sondes après l’installation, puis tous les deux ans, ou lorsque des changements ont été apportés au système.

Un système de support de sondes (9 et 15 sondes) est utilisé pour garantir des résultats comparables entre différentes mesures et unités
Exemple de cartographie thermique sur plusieurs points de mesure à l’aide de 9 sondes dans un congélateur armoire ultra basse température

Vos avantages

  • Stockage fiable de vos échantillons fragiles à la température, 24h/24, 365 jours par an
  • Résultats comparables concernant la répartition de la température annuelle dans un ou plusieurs congélateurs
  • Documentation des preuves fournies par l’audit

Ce service est disponible uniquement dans certains pays. Pour toute information complémentaire, veuillez contacter votre équipe locale de service client Eppendorf.

FAQ

Pourquoi ai-je besoin d’une cartographie de la température dans un congélateur armoire ultra basse température Eppendorf ?

Quelle que soit la qualité de la conception d’un congélateur, la température fluctue ce qui a un impact sur les échantillons stockés.

Pourquoi devrais-je effectuer une cartographie de la température dans mon congélateur armoire ultra basse température ?

Nous recommandons de cartographier la température directement après l’installation afin de garantir la qualité de vos échantillons au cours du stockage. Il est ensuite conseillé de le refaire tous les 2 ans ou après un changement important du système (par ex. une réparation)

Combien de points de mesure sont testés au cours d’une cartographie de la température d’Eppendorf dans un congélateur armoire ultra basse température ?

Eppendorf propose de cartographier la température dans un congélateur ultra basse température sur 9 et 15 points de mesure. Nous recommandons de l’effectuer sur 15 points de mesure afin que l’audit soit le plus complet possible, mais cela dépend du cahier des charges de votre évaluation des risques.

Combien de temps doit durer une cartographie de la température dans un congélateur armoire ultra basse température ?

Nous recommandons comme bonne pratique d’effectuer une cartographie de la température pendant 48 heures au minimum.

Pourquoi effectuer une cartographie de la température dans un congélateur armoire ultra basse température vide ?

La température de l’air dans un congélateur vide fluctuera toujours plus qu’à l’intérieur de n’importe quel produit. Si un congélateur ultra basse température prouve qu’il contrôle efficacement la température de l’air, alors il sera d’autant plus capable de le faire pour les produits qu’il contient.

Eppendorf propose-t-elle un service de cartographie de la température pour les congélateurs ultra basse température d’autres fabricants ?

Oui, Eppendorf peut effectuer une cartographie de la température pour les congélateurs ultra basse température d’autres fabricants.

Proposez-vous aussi une cartographie de la température pour les congélateurs horizontaux ultra basse température ?

Non. À cause de l’emplacement des sondes de température, nous ne pouvons cartographier actuellement que la température dans des congélateurs armoires ultra basse température.


Services de qualification d'installation (IQ) et qualification opérationnelle (OQ) pour congélateurs ultra basse température

Qualification d’installation et qualification opérationnelle
Références
IQ/OQ OQ
Congélateurs ultra basse température 0082 070 009 0082 070 008
Comprend :    
Vérification de la livraison et de l’environnement d’installation  
Installation de l’appareil, y compris configuration et test fonctionnel  
Rapport IQ de base  
Test des fonctions d’alarme
Test des fonctions d’alarme
Rapport OQ de base

Attention : Ce tableau n’énumère que les principales opérations de maintenance. Le rapport de maintenance fourni indiquera l’ensemble des opérations de maintenance effectuées.

Info : Nos contrats de maintenance peuvent varier selon les pays. Veuillez contacter votre service après-vente local pour plus d'informations.