Qualification d'installation
La qualification d'installation garantit que l'appareil est installé conformément aux spécifications d'Eppendorf dans le cadre de protocoles de test définis.
Qualification opérationnelle
La qualification opérationnelle garantit que l'appareil fonctionne conformément aux spécifications d'Eppendorf dans le cadre de protocoles de test définis.
Nouveau : Les rapports révisés sont conformes aux exigences des normes et réglementations GxP
Avec nos services de qualification d'installation et de qualification opérationnelle nouvellement créés et conformes aux normes GxP, nous avons optimisé nos services IQ/OQ pour vous aider, en particulier lorsque vous travaillez dans un environnement réglementé. Nos rapports révisés IQ/OQ suivent les normes, règlements et directives nationales et internationales tels que :
- EU-GMP
- 21 CFR Partie 211 (États-Unis)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- Série de rapports techniques de l'OMS, n° 966, annexe 5