Servizi di qualificazione conformi agli standard GxP - la conformità resa semplice!

Servizi di qualificazione

Installation Qualification

Il servizio di Installation Qualification garantisce che lo strumento sia installato conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di prova definiti.

Operational Qualification

Il servizio di Operational Qualification garantisce che lo strumento funzioni in conformità alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di prova definiti.

Novità: Report rielaborati conformi alle relative norme e standard GxP

Con i nostri servizi di Installation Qualification e Operational Qualification conformi agli standard GxP, di nuova concezione, abbiamo ottimizzato i servizi IQ/OQ da noi finora offerti, specialmente per chi lavora in un ambiente regolamentato. I nostri report IQ/OQ rielaborati rispettano gli standard, le normative e le linee guida nazionali e internazionali, come ad es.:

  • GMP UE
  • 21 CFR Parte 211 (USA)
  • Buone pratiche di documentazione USP
  • GxP MHRA - Guida e definizioni dell’integrità dei dati
  • Serie di relazioni tecniche dell'OMS, n. 966, Allegato 5

I vostri vantaggi

  • Fiducia nella qualità dei vostri risultati e nella sicurezza degli strumenti
  • Conformità ai complessi standard GxP e alle relative norme
  • Una documentazione IQ/OQ conforme alle norme GxP vi consentirà di ridurre il vostro carico di lavoro per la qualificazione e gli audit regolamentari, a garanzia della vostra tranquillità

Servizi di Installation Qualification e Operational Qualification per agitatori biologici

Installation Qualification e Operational Qualification
Informazioni per l’ordine
IQ/OQ GxP OQ GxP
Agitatore Open Air 0082 080 300 0082 080 305
Agitatore con riscaldamento 0082 080 301 0082 080 306
Agitatore con riscaldamento e raffreddamento 0082 080 302 0082 080 307
Agitatore S44i 0082 080 304 0082 080 309
Include:    
Controllo dello stato di consegna e dell’ambiente di installazione  
Controllo dello stato di consegna e dell’ambiente di installazione  
Report IQ dettagliato  
Test delle funzioni di allarme
Verifica dei parametri dello strumento (ad es. rpm, temperatura, allarmi)
Report OQ dettagliato
Controllo dell’elenco delle deviazioni/gestione
Autorizzazione firmata dal cliente e dal tecnico dell’assistenza

Informazioni: I servizi da noi offerti possono variare da Paese a Paese. Per maggiori informazioni contattate il rappresentante di zona per l’assistenza.

Attenzione: in questa tabella sono elencate solamente le operazioni di assistenza più importanti per ogni piano. La lista completa degli interventi eseguiti è riportata nel report di assistenza fornito.