Keep your Process in Motion
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epMotion® パフォーマンスプラン

予防メンテナンス

epMotion®パフォーマンスプランは、機器の性能を安定的に引き出し、確かな安全性を確保するための予防メンテナンスサービスとして用意されています。

  • 「Essential Check」には、製品の基本機能の全てを網羅するチェックが含まれています。
  • 「Advanced Maintenance」は製造者が定める仕様を満たすために行うもので、全ての予防メンテナンスサービスを含みます。 


認定サービス

品質要求を満たすよう、据付時適格性確認(IQ)および稼動性能適格性確認(OQ)認定サービスを行い、epMotionシステムが製造者の仕様通りに正しく機能していることを保証・認定します。

較正サービス

分注ツールは精密機器です。 このため、定期的にメンテナンスと較正を行い、精度および確度について高性能を維持する必要があります。分注ツールのカリブレーションはISO 8655-6を基とし、GLPドキュメンテーションをサポートするNISTに起因する標準で行うことができます。

 

 

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epMotion® GXP 認定プラン

保証サービス

コンピュータ支援システムの検証については、国内機関および国際機関によって、規制エリアでの現行法、ガイドライン、基準への準拠が求められます。Eppendorfでは、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GLP、GAMP 5に準拠したグローバル保証サービスを提供しており、均一で標準化された動作を保証しています。当社では、実装からシャットダウンに至るまで、機器およびソフトウェアについて据付時適格性確認および稼動性能適格性確認(IQ/OQ)プロセスでサポートすることにより、簡素な検証を行っています。適格性確認全体は詳細に文書化され、ユーザー担当者は広範囲に渡ってトレーニングを受けて認定されます。

認定プラン

弊社の多様なサービスは機器適格性確認(からユーザートレーニングまで対象にしています:  > 据付時適格性確認(IQ)および稼動性能適格性確認(OQ)認定サービス

  • epMotion® GxP – シングルチャンネル分注ツール較正
  • epMotion® GxP - 8-channel分注ツール較正
  • epMotion®/epBlue™ ユーザー開始時トレーニング
  • epMotion® GxP ユーザーと管理者向けラボトレーニングと管理者向けITトレーニング
  • Eppendorf トレーニングセンターにおけるラボオートメーション講習会/ワークショップ 
  • epMotion® GxP講習会/ワークショップ
  • epMotion®アプリケーションサポート

 

 

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epMotion® 96 パフォーマンスプラン

予防メンテナンスおよび検証サービス

Eppendorf epMotion 96は半自動電子ピペットで迅速かつ精確な並列チャンネル96本のマイクロプレートを処理できます。 仕様どおりの分注が確実に行われるようにするため、システムの正確性および再現性を維持し定期的に確認することが強く推奨されます。Eppendorfは一連のサービスを、GLPの規定をはじめとする異なるユーザー要件に対応してご提供します。

 

エッペンドルフサービスチームへ連絡してください。