기기적격성평가(IQ)
기기적격성평가(IQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 설치되었는지 보장합니다.
작동적격성평가(OQ)
작동적격성평가(OQ)는 기기가 지정된 테스트 프로토콜 내에서 Eppendorf 사양에 따라 작동하는지 보장합니다.
New: 관련 GxP 표준 및 규정을 준수하는 개정 보고서
Eppendorf는 특히 규제 환경에서 일하는 고객을 위해 새로운 GxP 준수 기기적격성평가(IQ) 및 작동적격성평가(OQ) 서비스를 통해 IQ/OQ 서비스를 개선했습니다. 개정 IQ/OQ 보고서는 다음과 같은 국가 및 국제 표준, 규정 및 가이드라인을 따릅니다.
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5