epMotion 프로세스 유지
epMotion 프로세스 유지

epMotion® Performance Plans

예방 유지보수 서비스

epMotion Performance Plans는 일관된 기기 성능과 안전을 위한 예방 유지보수 서비스를 제공합니다. 

  • “필수 검사”는 제품의 모든 기본적인 기능에 대한 검사를 포함합니다.
  • “고급 유지보수”는 제조업체 사양에 따라 기기를 유지하는 데 필요한 모든 예방 유지보수 서비스를 포함합니다. 


인증 서비스

설치 적격성평가(IQ, Installation Qualification) 및 운전 적격성평가(OQ, Operational Qualification) 인증 서비스는 귀사의 품질 관리 요구조건을 충족하며 제조업체 사양에 따라 epMotion 시스템의 올바른 작동에 대한 검증된 보장을 제공합니다.

보정 서비스

디스펜싱 툴은 정밀 장치입니다. 따라서 정밀도와 정확도를 유지하려면 디스펜싱 툴을 정기적으로 유지보수하고 보정해야 합니다. 디스펜싱 도구의 보정은 GLP 문서를 지원하는 NIST 추적 가능 표준과 ISO 8655에 따라 수행할 수 있습니다.

 

자세한 내용은 Eppendorf로 문의하시기 바랍니다.

 

 


epMotion® GXP Certification Plans

인증서 서비스

국내 및 국제 당국은 컴퓨터를 이용한 시스템의 유효성 검증에 있어서 관한 규제 지역에서 현재 유효한 법률, 지침 및 규범의 준수를 요구합니다. 에펜도르프는 균일하고 표준화된 작업을 보장하기 위해 FDA 21 CFR 파트 11, EU GMP 부록 11, GLP 및 GAMPR 5를 준수하는 글로벌 인증 서비스를 제공합니다. 우리는 장비와 소프트웨어의 설치 및 작동 적격성 평가(IQ/OQ) 과정을 지원함으로써 작동에서 종료에까지, 단순화된 검증과정을 제공합니다. 전 적격성 평가 과정은 상세히 문서화되고 사용담당자는 포괄적으로 훈련과 그에 따른 인증을 받게 됩니다.

인증 계획 

Eppendorf의 다양한 패키지는 기기 적격성평가부터 사용자 교육에 이르는 모든 서비스를 아우릅니다. 

  • 설치 및 운영 적격성평가(IQ/OQ)
  • epMotion® GxP – 단일 채널 디스펜싱 툴 보정
  • epMotion® GxP - 8 채널 디스펜싱 툴 보정
  • epMotion®/epBlue™ 사용자 입문 교육
  • epMotion® GxP 사용자, 관리자 실험실 및 관리자 IT 교육
  • Eppendorf 교육 센터에서 진행된 실험실 자동화 세미나/워크숍
  • epMotion® GxP 세미나/워크숍
  • epMotion® 응용 프로그램 지원

 

 

자세한 내용은 Eppendorf로 문의하시기 바랍니다.

 

 


epMotion® 96 Performance Plans

유지보수 및 검증 서비스

Eppendorf epMotion 96은 빠르고 정밀한 병렬 96채널 마이크로플레이트 프로세스를 위한 반자동 전자 피펫입니다. 시스템이 사양에 따라 지속적으로 분주하게 하려면 정기적으로 시스템 정확도와 정밀도를 유지보수 및 검증하는 것이 좋습니다. Eppendorf는 GLP 규정 준수 문서화를 포함해 사용자의 다양한 요구사항을 충족하는 광범위한 서비스를 제공합니다.

 

에펜도르프 서비스 팀에 연락하세요.