Serviços de Qualificação GxP - Conformidade facilitada!

Serviços de Qualificação

Qualificação de Instalação

A Qualificação de Instalação assegura que o equipamento é instalado de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Qualificação Operacional

A Qualificação Operacional assegura que o equipamento trabalha de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Novo: Relatórios revisados conforme os padrões e regulamentos GxP

Com nossos serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional, nós otimizamos esses serviços para ajudar você particularmente quando trabalha em ambientes regulados. Nossos relatório QI/QO revisados seguem os padrões, regulamentos e diretivas nacionais e internacionais como p. ex.:

  • EU-GMP
  • 21 CFR Parte 211 (USA)
  • Boas práticas de documentação USP
  • Guia e definições de integridade de dados MHRA GxP
  • Série relatórios técnicos WHO, nº 966, apêndice 5

Suas vantagens

  • Confiabilidade na qualidade dos seus resultados e segurança do equipamento
  • Conformidade com os padrões e regulamentos complexos de GxP
  • Documentação QI/QO de acordo com GxP traz paz de espírito devido a redução do trabalho para seu processo de qualificação e regulação

Serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional para centrífugas

Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional
Informação de pedido
IQ/OQ GxP OQ GxP
Microcentrífuga s/ refrigeração 0082 020 300 0082 020 305
Microcentrífuga c/ refrigeração 0082 020 301 0082 020 306
Centrífuga multiuso s/ refrigeração 0082 020 302 0082 020 307
Centrífuga multiuso c/ refrigeração 0082 020 303 0082 020 308
Concentrador a vácuo 0082 020 304 0082 020 309
Inclui:    
Verificação do status de entrega e ambiente de instalação  
Instalação do equipamento incl. configuração e teste funcional  
Relatório QI detalhado  
Teste de funções de alarme
Verificação dos parâmetros do equipamento (p.ex., temperatura, velocidade)
Relatório QO detalhado
Utilização de lista de desvios
Assinatura do cliente e técnico do serviço

Info: Nossos serviços podem variar de acordo com o país. Contate o seu representante local para mais informações.