Serviços de Qualificação GxP - Conformidade facilitada!

Serviços de Qualificação

Qualificação de Instalação

A Qualificação de Instalação assegura que o equipamento é instalado de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Qualificação Operacional

A Qualificação Operacional assegura que o equipamento trabalha de acordo com as especificações da Eppendorf relativamente aos protocolos definidos.

Novo: Relatórios revisados conforme os padrões e regulamentos GxP

Com nossos serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional, nós otimizamos esses serviços para ajudar você particularmente quando trabalha em ambientes regulados. Nossos relatório QI/QO revisados seguem os padrões, regulamentos e diretivas nacionais e internacionais como p. ex.:

  • EU-GMP
  • 21 CFR Parte 211 (USA)
  • Boas práticas de documentação USP
  • Guia e definições de integridade de dados MHRA GxP
  • Série relatórios técnicos WHO, nº 966, apêndice 5

Suas vantagens

  • Confiabilidade na qualidade dos seus resultados e segurança do equipamento
  • Conformidade com os padrões e regulamentos complexos de GxP
  • Documentação QI/QO de acordo com GxP traz paz de espírito devido a redução do trabalho para seu processo de qualificação e regulação

Serviços de Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional de controle de temperatura e mistura

Qualificação de Instalação e Qualificação Operacional
Informação de pedido
IQ/OQ GxP OQ GxP
Eppendorf ThermoMixer®/ThermoStatTM, MixMate® 0082 100 300 0082 100 301
Inclui:    
Verificação do status de entrega e ambiente de instalação  
Instalação do equipamento incl. configuração e teste funcional  
Relatório QI detalhado  
Teste de funções de alarme
Verificação dos parâmetros do equipamento (p. ex., aquecimento, refrigeração, mistura, vórtex, temporizador)
Relatório QO detalhado
Utilização de lista de desvios
Assinatura do cliente e técnico do serviço

Atenção: Esta tabela apenas indica os serviços mais importantes em plano. O relatório de serviço indicará a lista completa dos serviços prestados.

Info: Nossos serviços podem variar de acordo com o país. Contate o seu representante local para mais informações.