Квалификация монтажа
Квалификация монтажа гарантирует установку прибора в соответствии со спецификациями Eppendorf в рамках утвержденных протоколов испытаний.
Квалификация функционирования
Квалификация функционирования гарантирует функционирование прибора в соответствии со спецификациями Eppendorf в рамках утвержденных протоколов испытаний.
Новинка: Отчеты, обновленные в соответствии со стандартам и правилам GxP
Наши новые предложения в области услуг по квалификации монтажа и функционирования оборудования отвечают требованиям GxP, в том числе для работы в регламентировнных условиях. Наши обновленные отчеты по квалификации монтажа и функционирования соответствуют следующим национальным и международным стандартам, правилам и директивам:
- EU-GMP
- 21 CFR часть 211 (США)
- Фармакопея США Директивы по надлежащей документации
- Агенство по контролю за качеством лекарств и медицинской продукции GxP Указания и определения по обеспечению целостности данных
- ВОЗ Серии технических докладов, № 966, Приложение 5