Inštalačná kvalifikácia (IQ)
Inštalačná kvalifikácia zaručuje, že prístroj je nainštalovaný v súlade so špecifikáciami spoločnosti Eppendorf v rámci preddefinovaných skúšobných protokolov.
Prevádzková kvalifikácia
Prevádzková kvalifikácia zaručuje, že prevádzka prístroja je v súlade so špecifikáciami spoločnosti Eppendorf v rámci preddefinovaných skúšobných protokolov.
Nové: Revidované správy v súlade s príslušnými normami a predpismi GxP
S našimi novo vytvorenými službami inštalačnej kvalifikácie a prevádzkovej kvalifikácie, ktoré sú v súlade s GxP, sme vylepšili naše služby IQ/OQ na vašu podporu, a to najmä pri práci v regulovanom prostredí. Naše revidované IQ/OQ správy dodržiavajú národné a medzinárodné normy, predpisy a smernice, ako sú:
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- Smernice USP o správnej dokumentácii
- Smernice a stanovy MHRA o integrite dát GxP
- Séria technickej správy WHO, č. 966, príloha 5