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Such-Empfehlungen

GxP-konforme Qualifizierungsservices für Zentrifugen

Konformität leicht gemacht!

Qualifizierungsservices

Installationsqualifizierung


Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass die Zentrifuge gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle installiert wird.

Funktionsqualifizierung


Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass die Zentrifuge gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle arbeitet.

Ihre Vorteile

  • Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit der Zentrifuge
  • Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Normen und -Vorschriften
  • GxP-konforme IQ/OQ-Dokumentation gibt Ihnen Sicherheit dank der Reduzierung des Arbeitsaufwands für Ihren Qualifizierungs- und Auditprozess
Neu: Überarbeitete Berichte gemäß den geltenden GxP-Normen und -Vorschriften

Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:

  • EU-GMP
  • 21 CFR Part 211 (USA)
  • Richtlinien zur guten Dokumentationspraxis der USP
  • MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
  • WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5

Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung für Zentrifugen

Installationsqualifizierung & Funktionsqualifizierung
Bestellinformationen
IQ/OQ GxP OQ GxP
Mikrozentrifuge ohne Kühlung
Mikrozentrifuge mit Kühlung
Mehrzweck-Zentrifuge ohne Kühlung
Mehrzweck-Zentrifuge mit Kühlung
Vakuum-Concentrator * *
Beinhaltet:
Überprüfung von Lieferzustand und Installationsumgebung
Installation des Geräts inkl. Konfiguration und Funktionsprüfung
Ausführlicher IQ-Bericht
Prüfung der Alarmfunktionen
Überprüfung von Geräteparametern (z. B. Temperatur, Geschwindigkeit)
Ausführlicher OQ-Bericht
Handhabung von Abweichungsliste/-management
Unterzeichnete Freigabe durch Kunden und Servicetechniker

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*nicht-konform

Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.