Принадлежности epMotion^® 96

В рамках процесса мониторинга испытательного оборудования оператор определяет частоту калибровки, а также количество испытательного объема и количество измерений для каждого испытательного объема. Это может варьироваться в зависимости от частоты использования устройства, количества пользователей, агрессивности используемых жидкостей и максимально допустимых погрешностей, определяемых пользователем. После 200 000 циклов на дисплее дозирующих модулей Вашего устройства появится сообщение с рекомендацией провести проверку. Однако необходимо проводить как минимум одну калибровку в год.

Необходимость в проведении технического обслуживания зависит от интенсивности использования устройства и от того, работаете ли Вы в регулируемой сфере с особыми требованиями к техническому обслуживанию. Тем не менее, мы рекомендуем проводить его техническое обслуживание не реже одного раза в год.

Компания несет ответственность за техническую проверку устройств. Компания Eppendorf рекомендует регулярно проводить квалификационные испытания устройств в зависимости от интенсивности их использования, но не реже одного раза в год.

Посетите нашу веб-страницу Eppendorf, чтобы узнать о курсах учебного центра Eppendorf (https://www.eppendorf.com/training, или свяжитесь с сервисной службой компании Eppendorf в Вашем регионе для получения консультации и более подробной информации.

Вы найдете предлагаемое
программы обслуживания для каждого прибора в разделе ""Сервис и поддержка"" / ""Техническое обслуживание и сертификация"".

Необходимо заменять все три гибких кабеля XYZ не реже одного раза в год, если аппарат используется ежедневно.

Свяжитесь с сервисной службой компании Eppendorf в Вашем регионе. Контактные данные Вы найдете на нашей веб-странице (www.eppendorf.com) или в информационных материалах.

Сначала необходимо выполнить дезинфекцию устройства. К устройству необходимо обеспечить свободный доступ и удалить из него все пробы.

Компания Eppendorf предлагает услуги глобальной сертификации в соответствии с требованиями FDA 21 CFR часть 11, EU GMP приложение 11, GLP и GAMP^®5, чтобы обеспечить стабильную, стандартизированную работу. Мы также предлагаем несложную валидацию от ввода в эксплуатацию до отключения, предоставляя поддержку для квалификации монтажа и функционирования (IQ/OQ) устройства и программного обеспечения. Весь процесс квалификации подробно документируется, а персонал эксплуатирующей организации приобрел соответствующую квалификацию в ходе интенсивного обучения и был надлежащим образом сертифицирован.

Калибровка дозирующего модуля epMotion выполняется с помощью держателя инструмента epMotion. Электронные параметры для управления инструментами epMotion всегда одинаковы во всех устройствах epMotion. Таким образом, все дозирующие модули epMotion можно откалибровать на устройствах, отличных от устройства пользователя. Единственным исключением являются дозирующие модули TS10 и TM10. Они могут быть откалиброваны только с помощью устройств, управляемых epBlue версии 40.5.

Дозирующие модули являются точными устройствами. Регулярное техническое обслуживание и калибровка обеспечивают неизменно высокую точность результатов. В качестве помощи мы предоставляем документацию для поддержки GLP.

Затраты зависят от модели и выполняемого технического обслуживания. Свяжитесь с сервисной службой компании Eppendorf в Вашем регионе.

Квалификация монтажа и функционирования; IQ подтверждает документально надлежащую доставку и установку устройства. Квалификация функционирования проверяет надлежащее функционирование прибора. Квалификация монтажа и функционирования гарантируют, что требования к контролю качества выполнены, а Ваше устройство работает правильно и в соответствии со спецификациями производителя.