text.skipToContent text.skipToNavigation
Поиск результатов не дал
Варианты поиска
Семейства изделий
Show all Product Families ()
search.autocomplete.variants.headline
Show all Articles ()
Содержание
Show all Content ()

Прозрачность компании Eppendorf в отношении методов и спецификаций испытаний

Как для поставщика премиум-класса для нас крайне важны качество продукции и его соответствие мировым стандартам. Поэтому наши процедуры испытаний проверяются, в рамках этой проверки определяется предел обнаружения (limit of detection, LOD) — нормативное требование Фармакопеи Соединенных Штатов (United States Pharmacopeia, USP), руководящих принципов Международной конференции по гармонизации (International Conference on Harmonization, ICH) и стандарта ISO 17025. Предел обнаружения — это самая низкая концентрация анализируемого вещества, при которой можно надежно отличить сигнал пробы, содержащей вещество, и фоновый шум пробы без него (холостой).
Для поддержания высокой степени прозрачности нашим клиентам доступен перечень методов и спецификаций испытаний в таблице ниже:

Testparameter Humane DNA Bakterielle DNA РНКаза ДНКаза PCR Inhibitoren Sterilität Endotoxine ATP
Testmethode ПЦР в реальном времени ПЦР в реальном времени RNA Verdau DNA Verdau ПЦР в реальном времени Bestrahlung oder Begasung mit Ethylenoxid Испытание на LAL* Bioburden-Bestimmung
LOD
< 2 пг
< 50 фг 1,0 x 10–9 Kunitz units 1,0 x 10–6 Kunitz units weniger als 10 amplifizierbare Targets Уровень гарантии стерильности (Sterility Assurance Level, SAL) 10–6 < 0,001 ЕЭ/мл < 5,5 x 10–12 мг

Узнать больше

Менее подробно

* Лизат амебоцитов мечехвоста (limulus amebocyte lysate)
Основное преимущество качества Eppendorf — испытания на перечисленные контаминанты, проводимые и сертифицированные независимой сторонней лабораторией для каждой отдельной партии. Эта лаборатория не только работает согласно правилам GLP (Good Laboratory Practice, надлежащая лабораторная практика), но и сертифицирована в соответствии с ISO 9001. Аккредитация лаборатории согласно стандарту ISO 17025 гарантирует нашим клиентам, что методы одобрены для конкретного применения в соответствии с ISO 17025.