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GMP info

Regarding suitability of Eppendorf bioprocess equipment in GMP-regulated applications, please reach out to your Eppendorf sales representative.

Monoclonal Antibody Production

Monoclonal antibody production using scalable bioprocess systems
基于单克隆抗体的免疫疗法是一个不断发展的主流行业，人们开发出了靶向抗癌药物等一系列有前景的治疗方法。为了保持竞争力，该行业必须提高生产效率和成本效益，同时提高质量和浓度。Eppendorf致力于帮助您优化单克隆抗体（mAb）生产的生物工艺。
单克隆抗体是一种基因工程分子，旨在充当替代抗体，并恢复、改善、改变或模拟免疫系统对癌细胞等恶性细胞的防御机制。最初，人们将无限增殖的骨髓瘤细胞与产生抗体的B细胞融合，来制备产生单克隆抗体的杂交瘤细胞。如今，中国仓鼠卵巢（CHO）细胞经常被用作表达系统。在细菌或酵母中生产抗体速度更快，但也存在与糖基化相关的挑战。 在我们的信息图中了解更多关于抗体生产的信息。

mAb研发工作流程

抗体开发并非没有挑战。研究团队面临着不断增加的压力，需要在严格的时间和预算限制内开发出高质量的治疗方法。因此，优化单克隆抗体生产过程的每个步骤至关重要，从转染到克隆筛选，再到过程控制和放大。从筛选候选细胞系到放大规模，Eppendorf可为您优化和调控抗体产率和质量所需的工具、专业技术和知识，帮助您保持竞争优势。

mAB solutions for biopharma
mAB discovery workflow

专业知识：优化您的生物工艺

Parallel, small-scale bioreactor system, which can help accelerating bioprocess development

加快过程开发

了解正确的设备如何通过优化实时参数控制、建立平行和可放大反应体系及提高效率来加快您的抗体开发进程。通过降低开发成本和缩短产品上市时间，您的企业可以在要求日益严苛的市场中保持竞争力。

Learn more
Bioreactor control system, which can help in bioprocess optimization

提高可重复性和产量

多项生物工艺参数会影响抗体生产的产量和质量。优化生物工艺有助于提高可重复性，减少批次间差异，提高产量和产品质量，并且节约抗体生产的时间和成本。如果需要放大生产规模或执行过程验证，这一点尤为重要。在这里，我们将考虑影响结果一致性的各项因素，并提供策略来提高细胞培养生物工艺的可重复性和生产率，以便顺利完成抗体生产。

了解更多信息

为单克隆抗体生产选择正确的生物反应器系统

了解有关 生物反应器细胞培养 及Eppendorf上游生物工艺解决方案的更多信息。

平行小规模生物工艺系统‌

诸如 DASbox®迷你平行生物反应器系统 等平行小规模生物反应器系统可为客户在开发阶段实施质量源于设计（QbD）原则提供支持。这些高通量生物反应器系统专为平行培养而设计，是实验设计、平行比较研究和缩小规模实验的理想选择。

Parallel small-scale bioreactor system, which supports users in implementing QbD principles

一次性生物反应罐‌

从小规模到中试生产规模‌

软件‌

客户案例

了解我们的客户如何使用Eppendorf生物工艺设备生产单克隆抗体。

UGA Biopharma：从小规模放大到实验室规模

放大生产规模是单克隆抗体开发的一个重要里程碑。详细了解UGA Biopharma的科研人员如何使用kLa值作为放大标准，将生物仿制药生产过程从小规模放大到实验室规模。

下载应用文献

瑞典皇家理工学院：小规模灌流工艺

小规模灌流系统是为了在工艺开发过程中节约资源并降低成本。然而，这项技术并不成熟。请阅读全文，了解瑞典皇家理工学院的科研人员如何在只有230ml的工作体积下建立抗体生产CHO细胞系的ATF灌流培养系统。

下载应用文献

GenMab A/S：抗体开发

GenMab A/S（一家专门开发抗体疗法的国际生物技术公司）的科研人员是首批SciVario® twin用户。请阅读全文，了解系统的哪些特性有助于解决抗体开发中的挑战。

观看视频

Alvotech®：生物仿制药生产的生物工艺开发

生物仿制药生产的生物工艺开发：来自Alvotech® 的科研人员介绍了确保一致产品质量的关键工艺参数，以及自动化技术如何简化其工作流程。

阅读采访稿

Roche Pharma Technical Development：改进pH传感器的重新校准

培养基的pH值会对工艺性能造成重大影响。详细了解Roche Pharma Technical Development的科研人员如何利用尾气CO2 读数来改进pH传感器的重新校准，以匹配碳酸盐缓冲系统的初始pH值，从而提高工厂、现场和规模之间的工艺可重复性。

下载应用文献

APC：集成拉曼分析仪

APC, Ltd的科研人员将拉曼分析仪和模型预测控制器算法集成至DASGIP® 平行生物反应器系统。详细了解他们如何通过自动控制葡萄糖浓度来增加CHO细胞生物工艺的细胞密度。

下载应用文献

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