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- Challenges and Chances: A Review of the 1st Stem Cell Community Day
- Summertime, and the Livin’ Is Easy…
- Follow-on-Biologics – More than Simple Generics
- Bacteria Versus Body Cells: A 1:1 Tie
- Behind the Crime Scene: How Biological Traces Can Help to Convict Offenders
- Every 3 Seconds Someone in the World Is Affected by Alzheimer's
- HIV – It’s Still Not Under Control…
- How Many Will Be Convicted This Time?
- Malaria – the Battle is Not Lost
- Physicians on Standby: The Annual Flu Season Can Be Serious
- At the Forefront in Fighting Cancer
- Molecular Motors: Think Small and yet Smaller Again…
- Liquid Biopsy: Novel Methods May Ease Cancer Detection and Therapy
- They Are Invisible, Sneaky and Disgusting – But Today It’s Their Special Day!
- How Many Cells Are in Your Body? Probably More Than You Think!
- What You Need to Know about Antibiotic Resistance – Findings, Facts and Good Intentions
- Why Do Old Men Have Big Ears?
- The Condemned Live Longer: A Potential Paradigm Shift in Genetics
- From Research to Commerce
- Chronobiology – How the Cold Seasons Influence Our Biorhythms
- Taskforce Microbots: Targeted Treatment from Inside the Body
- Eyes on Cancer Therapy
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GxP対応適格性確認サービス - 適格性確認が簡単に
適格性確認が簡単に
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適格性確認サービス
IQ（据え付け時適格性確認）
IQ（据え付け時適格性確認）では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が据え付けられていることを保証します。
OQ（稼働性能適格性確認）
OQ（稼働性能適格性確認）では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が動作することを保証します。
お客様のメリット
- 結果の品質と装置の安全性に自信を持てます。
- 複雑なGxP基準と規制に準拠できるようサポートします。
- GxPに対応したIQ/OQ文書であるため、認証や規制に関する監査プロセスの負担が軽減され、安心していられます。
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New: 関連GxP標準および規定に準拠した改訂版レポート
弊社の新しく作成されたGxP対応設置時適格性確認および稼働性能適格性確認サービスによって、特に各種法規制下の環境における作業時において、お客様をサポートできるよう私たちはIQ/OQサービスを改良いたしました。改訂版IQ/OQレポートは以下のような国内外の規制標準、法規定、指針に準拠しています：
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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遠心機のIQサービスとOQサービス
| IQ（据え付け時適格性確認）とOQ（稼働性能適格性確認） 注文案内 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| 微量遠心機（冷却機能なし） | ||
| 微量遠心機（冷却機能搭載） | ||
| ベンチトップ遠心機（冷却機能なし） | ||
| ベンチトップ遠心機（冷却機能搭載） | ||
| High-Speed Centrifuge | ||
| 微小超遠心機 | ||
| Ultracentrifuge | ||
| 真空遠心濃縮機 | * | * |
| 内容： | ||
| 納品状態と据え付け環境の確認 | ||
| 構成と機能の確認を含む装置の据え付け | ||
| 詳細なIQ報告書 | ||
| アラーム機能のテスト | ||
| 装置のパラメーターの検証（温度、回転速度など） | ||
| 詳細なOQ報告書 | ||
| 偏差リストの取り扱い/管理 | ||
| お客様とサービスエンジニアの署名付きの承認 |
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*不適合
情報：サービスの内容は、国によって異なる場合があります。詳細は、地域のサービス担当にお問い合わせください。
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