Instalační kvalifikace
Kvalifikace pro instalaci zajišťuje, že je přístroj nainstalován v souladu se specifikacemi firmy Eppendorf v rámci definovaných zkušebních protokolů.
Operační kvalifikace
Kvalifikace pro obsluhu zajišťuje, že je přístroj provozován v souladu se specifikacemi firmy Eppendorf v rámci definovaných zkušebních protokolů.
Nové: Revidované reporty v souladu s příslušnými standardy a regulacemi GxP
Našimi nově vytvořenými službami kvalifikace pro instalaci a obsluhu, které jsou v souladu s GxP, jsme zlepšili naše služby IQ/OQ s cílem podporovat vás, a to zejména při práci v regulovaném prostředí. Naše revidované reporty IQ/OQ se řídí vnitrostátními a mezinárodními normami, předpisy a směrnicemi, jako jsou:
- EU-GMP
- 21 CFR Část 211 (USA)
- USP Pokyny pro řádnou dokumentaci
- MHRA GxP Pokyny a definice integrity dat
- WHO Řada technických zpráv, č. 966, příloha 5