Die epMotion Performance Pläne bieten eine Auswahl an vorbeugenden Wartungsleistungen für durchgängige Geräteleistung und Vertrauen in die Sicherheit.
Die Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ) im Rahmen der Zertifizierungsleistungen stellen sicher, dass Ihre Qualitätsmanagementanforderungen erfüllt sind. So können Sie sich stets darauf verlassen, dass Ihr epMotion-System korrekt funktioniert und den Herstellerspezifikationen entspricht.
Die Dosierwerkzeuge sind Präzisionsgeräte. Durch regelmäßige Wartung und Kalibrierung der Dosierwerkzeuge wird eine kontinuierlich hohe Präzision und Richtigkeit gewährleistet. Zur Unterstützung von GLP-Dokumentationen kann die Kalibrierung der Dosierwerkzeuge in Anlehnung nach ISO 8655, Teil 6 mit NIST-verfolgbaren Standards durchgeführt werden.
Nationale und internationale Behörden fordern in regulierten Bereichen die Einhaltung der gültigen Gesetze, Richtlinien und Normen zur Validierung von computergestützten Systemen. Eppendorf bietet globale Zertifizierungsservices konform zu FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GLP und GAMP 5, um ein einheitliches, standardisiertes Arbeiten zu gewährleisten. Wir ermöglichen eine unkomplizierte Validierung von der Implementierung bis hin zur Außerbetriebnahme, indem wir u.a. bei der Installations- und Funktionsqualifizierung (IQ/OQ) des Geräts und der Software unterstützen. Die gesamte Qualifizierung wird ausführlich dokumentiert und das Anwenderpersonal durch intensive Schulung qualifiziert und zertifiziert.
Unsere verschiedenen Angebote decken alle Serviceleistungen ab – von der Gerätequalifizierung bis hin zu Anwenderschulungen:
Die Eppendorf epMotion 96 ist eine semi-automatische, 96-kanalige elektronische Pipette für schnelle und präzise parallele Verarbeitung von Mikrotestplatten. Wir empfehlen Ihnen daher dringend, die Genauigkeit und Präzision Ihrer Geräte regelmäßig zu testen, um sicherzugehen, dass Ihr System wie angegeben dispensiert. Eppendorf bietet für verschiedene Benutzeranforderungen eine Reihe an Services, darunter auch GLP-konforme Dokumentation.
