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BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

Produktinformationen

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sind Festwand-Bioreaktoren mit Rührkesselkonstruktion für die Kultivierung von menschlichen und tierischen Zellen. Sie sind für die klinische und kommerzielle Produktion geeignet.
Das skalierbare BioBLU c HNQ-Portfolio ermöglicht eine 100-fache Zellexpansion (Arbeitsvolumenbereich von 320 mL – 40 L).

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Dokumente zum Download finden Sie weiter unten auf der Seite

Produktinformationen

Applikation

Eigenschaften

HNQ steht für Harmonized for Next-Generation Quality und unterstreicht unser Engagement für die Lieferung von Produkten mit harmonisierten Zertifikaten und Validation Guide-Dokumenten. Die Serie BioBLU HNQ bedeutet für Kunden hinsichtlich der Qualitätsdokumentation einen großen Schritt nach vorne und unterstützt sie bei der Qualifizierung von Geräten und bei der Prozessvalidierung.

Die BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors für Zellkulturanwendungen auf einen Blick:

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors: Für die skalierbare Kultivierung von Säugetier- und Insektenzellen in Suspension, auf Mikroträgern oder als Zellaggregate. BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sind für eine mehr als 100-fache Skalierbarkeit in unterschiedlichen Größen erhältlich.
• BioBLU 1c HNQ (Arbeitsvolumen 320 mL – 1,25 L)
• BioBLU 3c HNQ (Arbeitsvolumen 1,25 – 3,75 L)
• BioBLU 10c HNQ (Arbeitsvolumen 3.3 L – 10 L)
• BioBLU 50c HNQ (Arbeitsvolumen 18 – 40 L)

BioBLU 5p HNQ Single-Use Bioreactor: Für die Kultivierung von adhärenten Zellen und Perfusionsprozesse in einem festen Arbeitsvolumen von 3,75 L. Dieser Festbettbioreaktor ist vorbefüllt mit Fibra-Cel^® Disks, einer Feststoffmatrix zur Unterstützung des Wachstums.

Geeignet für den Einsatz in der klinischen und kommerziellen Produktion
• BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors sind mit chargenspezifischem Validation Guide, Bestrahlungszertifikat und Steril- und Endotoxin-Testbericht erhältlich.
• Wir bieten ein einheitliches Lösungspaket aus Bioprozess-Steuerungssystemen, Bioreaktoren, Bioprozess-SCADA-Software und -Services, die zusammen die Einhaltung der GMP-Anforderungen für Bioprozesse unterstützen.

Achtung! Nicht für Anwendungen in der medizinischen Diagnostik oder Therapie zugelassen! Der Einwegbioreaktor wurde nicht für Anwendungen in der medizinischen Diagnostik oder Therapie entwickelt. Es handelt sich nicht um ein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745. Verwenden Sie den Einwegbioreaktor nicht für medizinische oder therapeutische Anwendungen.

Bioreaktor-Körper und Kopfplatte

• Abmessungen: Die Standardabmessungen des Bioreaktors und die Rührergröße des BioBLU c Single-Use Bioreactors ermöglichen effizientes Mischen und Stofftransfer sowie skalierbare Ergebnisse.
• Ausrüstung: BioBLU Single-Use Bioreactors verfügen über Anschlüsse für submerse Begasung, Zuluft- und Entlüftungsfilter sowie Ports für pH-, DO- und Temperatursensoren, Medienzugabe, Probenahme und Zellernte. Alle Kopfplattenanschlüsse sind für eine einfache Handhabung deutlich gekennzeichnet. Ersatz-Pg 13,5-Ports können für mehr Flexibilität mit Einweg-Septa, Tri-Ports und Klemmverschraubungsadpatern ausgestattet werden.
• Verschlauchung: Verschweißbare und leicht anschließbare Schläuche sorgen für Flexibilität und Nutzerfreundlichkeit bei der Verwendung.
• Motor: Abgedichtete Magnetantriebe mit gekapselten Lagern gewährleisten Bioreaktorsterilität.
• Abgasbehandlung: Effektive flüssigkeitsfreie Abgaskondensation (Peltier) oder elektrisches Heizband.
• Sterilisation: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors werden steril geliefert. Bestrahlt mit > 25 kGy (Röntgenstrahlung). SAL-Stufe 10^-6 für röntgenbestrahlte BioBLU Single-Use Bioreactors.

Rührer für Zellkulturanwendungen

• Alle BioBLU c HNQ-Bioreaktorgrößen sind mit Schrägblattrührer für Zellkulturanwendungen erhältlich.
• BioBLU 5p HNQ-Bioreaktoren sind mit dem exklusiven Festbettrührer von Eppendorf ausgestattet und mit Fibra-Cel Disks vorbefüllt.

Nicht-invasive Sensortechnologie reduziert das Kontaminationsrisiko

• Temperatur: Der Temperatursensor wird in den Thermowell (RTD-Port) eingeführt und ermöglicht eine nicht-invasive Temperaturmessung.
• Gelöstsauerstoff (DO): Die gaspermeable Membran des DO-Sensor-Ports verhindert den direkten Kontakt des Sensors mit dem Kulturmedium.
• pH: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sind mit nicht-invasiver optischer pH-Sensortechnologie von PreSens^® ausgestattet. Eppendorf bietet optische pH-Module für den Einsatz der optischen pH-Messung in Bioprozess-Steuerungssystemen, die nicht mit dieser Technologie ausgestattet sind. Die Bioreaktoren können auch mit Standard-pH-Sensoren ausgestattet werden.

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Downloads: BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

Broschüre

Bioprocess Equipment for Commercial Manufacturing

PDF 2.5MB

Englisch

Broschüre

Single-Use Scalability

BioBLU and BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors and accessories for R&D and commercial manufacturing

PDF 3.9MB

Englisch

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