text.skipToContent text.skipToNavigation
Поиск результатов не дал
Варианты поиска
Семейства изделий
Show all Product Families ()
search.autocomplete.variants.headline
Show all Articles ()
Содержание
Show all Content ()

Услуги квалификации

Соответствовать просто!

Услуги квалификации

Квалификация монтажа


Квалификация монтажа (IQ) гарантирует установку устройства в соответствии со спецификациями Eppendorf в рамках утвержденных протоколов испытаний.


Квалификация функционирования


Квалификация функционирования (OQ) гарантирует функционирование устройства в соответствии со спецификациями Eppendorf в рамках утвержденных протоколов испытаний.


Ваши преимущества

  • Уверенность в качестве ваших результатов и надежности устройства
  • Поддержка соблюдения сложных стандартов и правил GxP
  • Документация IQ/OQ в соответствии с GxP избавит вас от лишних забот, так как снизит объем работы по проведению квалификации и нормативных аудитов

Новинка: обновленные отчеты, соответствующие действующим стандартам и правилам GxP


Мы обновили и улучшили наши услуги квалификации монтажа и квалификации функционирования согласно положениям GxP. Наше обслуживание окажет вам полную поддержку, в особенности при работе в регламентированных условиях. Наши обновленные отчеты IQ/OQ соответствуют следующим государственным и международным стандартам, положениям и руководящим принципам:

  • Надлежащая производственная практика GMP ЕС
  • Свод федеральных правил США, раздел 21, часть 211
  • Рекомендации по надлежащей документации Фармакопеи США
  • Руководство по целостности GxP-релевантных данных и соответствующие определения Агентства Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров
  • Серия технических докладов ВОЗ № 966, приложение 5

Услуги квалификации монтажа и квалификации функционирования биошейкеров

Квалификация монтажа и квалификация функционирования
Информация для заказа
Квалификация монтажа/функционирования GxP Квалификация функционирования GxP
Шейкер с открытой платформой
Шейкер с нагревом
Шейкер с нагревом и охлаждением
Шейкер S44i
Включая следующее:
Проверка состояния при доставке и условий ввода в эксплуатацию
Монтаж устройства, вкл. проверку конфигурации и функционала
Подробный отчет о квалификации монтажа
Испытание сигнализации
Верификация параметров устройства (например, числа оборотов в минуту, температуры, сигнализации)
Подробный отчет о квалификации функционирования
Работа со списком отклонений / управление
Разрешение за подписью клиента и сервисного инженера

Узнать больше

Менее подробно

Обратите внимание: В настоящей таблице приведены только наиболее важные услуги в плане. В отчете об оказанных услугах будет указан полный перечень проведенного сервисного обслуживания.

Важно: Наши предложения услуг могут отличаться в зависимости от страны. Для получения дополнительной информации свяжитесь с представителем сервисной организации в вашем регионе.