Согласно определению на поверхности стерильного продукта отсутствуют какие-либо живые организмы. Степень стерилизации характеризуется вероятностью остаточного загрязнения. Данная вероятность выражается в единицах SAL (гарантированный уровень стерильности). Таким образом значение SAL 10-6 указывает на наличие одного нестерильного компонента в числе 106 (1 000 000) стерилизованных компонентов.