Qualification d’installation

La qualification d’installation garantit que l’appareil est installé conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.

Qualification opérationnelle

La qualification opérationnelle garantit que l’appareil fonctionne conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.

Vos avantages

• Résultats fiables et sécurité optimale de l’appareil

• Prise en charge de la conformité aux normes et réglementations GxP complexes

Cartographie de la température sur plusieurs points de mesure pour congélateur vertical ultra basse température

Contrôlez régulièrement la température à plusieurs endroits à l’intérieur de votre congélateur ultra basse température grâce à un système externe et étalonné de vérification thermique. Ayez ainsi la certitude que vos échantillons sont stockés correctement pour longtemps.

Notre technicien de maintenance agréé et formé par nos soins réalisera une cartographie de la température sur site. Le rapport complet vous fournit les informations suivantes :

• Température minimale, maximale et moyenne pour chaque point de mesure
• Journal complet des données brutes pour chaque point de mesure
• Graphique du profil de température pour la durée de la période de mesure
• Tous les certificats d’étalonnage pertinents

Des normes, des référentiels et des bonnes pratiques, tels que l’ISPE – Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring (cartographie et surveillance des enceintes à température contrôlée), la norme IEC 60068 – Essais d’environnement ou encore Vaisala – 5 Rules of Sensor Placement in Validation/Mapping Applications (5 règles pour le positionnement des capteurs dans les applications de validation et de cartographie), recommandent de réaliser une cartographie de température à l’aide de 9 ou 15 sondes après l’installation, puis tous les deux ans ou à la suite de toute modification apportée au système.

Vos avantages

• Stockage fiable de vos échantillons sensibles à la température, 24h/24, 365 jours par an
• Des résultats comparables d’une année sur l’autre pour la cartographie de température d’un ou de plusieurs congélateurs
• Documentation vérifiée par audit

Ce service est disponible uniquement dans certains pays. Pour toute information complémentaire, veuillez contacter votre organisation de service locale Eppendorf.