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Services de qualification

La conformité facile !

Services de qualification

Qualification d’installation


La qualification d’installation garantit que l’appareil est installé conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.


Qualification opérationnelle


La qualification opérationnelle garantit que l’appareil fonctionne conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.


Vos avantages

  • L’assurance d’avoir des résultats de qualité et un appareil sûr
  • La prise en charge de la conformité aux normes et aux règles GxP complexes
  • Ayez l’esprit tranquille avec notre documentation IQ/OQ conforme GxP. Elle facilite les procédures de qualification et d’audit réglementaire.

Nouveau : rapports contrôlés conformes aux normes et réglementations GxP applicables


Avec nos nouveaux services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle conformes GxP, nous améliorons nos services IQ/OQ afin d’être à vos côtés, en particulier lorsque vous travaillez en environnement régulé. Nos rapports IQ/OQ contrôlés respectent les normes, réglementations et directives nationales et internationales telles que :

  • EU-GMP
  • 21 CFR Part 211 (USA)
  • USP Good Documentation Guidelines
  • MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
  • WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5

Services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle pour agitateurs biologiques

Qualification d’installation et qualification opérationnelle
Références de commande
IQ/OQ GxP OQ GxP
Agitateur à plateforme ouverte
Agitateur avec chauffage
Agitateur avec chauffage et réfrigération
Agitateur S44i
Comprend :
Contrôle de l’état de la livraison et de l’environnement d’installation
Installation de l’appareil, y compris configuration et test fonctionnel
Rapport IQ détaillé
Test des fonctions d’alarme
Vérification des paramètres de l’appareil (p. ex. rpm, température, alarmes)
Rapport OQ détaillé
Traitement de la liste/gestion des écarts
Réception signée par le client et le technicien de maintenance agréé

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Attention : ce tableau ne liste que les principales prestations de service des plans. Toutes les opérations réalisées sont indiquées dans le rapport d’entretien fourni.

Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service client local pour en savoir plus.