BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

HNQ signifie Harmonized for Next-Generation Quality, soulignant notre engagement à fournir des produits avec des certificats harmonisés ainsi que des documents conformes Validation Guide. La série BioBLU HNQ représente une avancée majeure dans la documentation qualité destinée aux clients, en soutenant les activités de qualification des équipements et de validation des processus de nos clients.

Le. BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors pour les applications de culture cellulaire en un coup d’œil :

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors : Pour la culture évolutive de cellules de mammifères et d’insectes en suspension, sur des microporteurs ou sous forme d’agrégats cellulaires Les BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sont disponibles en différentes tailles offrant une évolutivité de plus de 100 fois.
• BioBLU 1c HNQ (volume de travail 320 mL – 1,25 L)
• BioBLU 3c HNQ (volume de travail 1,25 – 3,75 L)
• BioBLU 10c HNQ (volume de travail 3.3 L – 10 L)
• BioBLU 50c HNQ (volume de travail 18 – 40 L)

BioBLU 5p HNQ Single-Use Bioreactor : Pour la culture de cellules adhérentes et pour les processus de perfusion dans un volume de travail fixe de 3,75 L Ce bioréacteur à lit fixe est préchargé avec des Fibra-Cel Disks^®, une matrice de support de croissance efficace.

, Convient à l’utilisation pour la fabrication clinique et commerciale
• Les BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors sont disponibles avec un guide de validation spécifique au lot, un certificat d’irradiation et un rapport de test de stérilité et d’endotoxine.
• Nous proposons un ensemble de solutions unifiées de dispositifs de contrôle de bioprocédés, de bioréacteurs, de logiciels SCADA pour bioprocédés et de services qui, ensemble, soutiennent la conformité des bioprocédés avec les exigences des BPF.

Avertissement ! Non approuvé pour des applications dans les domaines du diagnostic médical et de la thérapie ! Le récipient à usage unique n’a pas été développé pour des applications dans les domaines du diagnostic médical et de la thérapie. Il ne s’agit pas d’un équipement médical au sens du règlement (UE) 2017/745. Ne pas utiliser le récipient à usage unique pour des applications médicales ou thérapeutiques.