Services de qualification conformes GxP - La conformité facile !

Qualification d’installation

La qualification d’installation garantit que l’appareil est installé conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.

Qualification opérationnelle

La qualification opérationnelle garantit que l’appareil fonctionne conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.

Vos avantages

• L’assurance d’avoir des résultats de qualité et un appareil sûr
• La prise en charge de la conformité aux normes et aux règles GxP complexes
• Ayez l’esprit tranquille avec notre documentation IQ/OQ conforme GxP. Elle facilite les procédures de qualification et d’audit réglementaire.

Nouveau : Les rapports révisés sont conformes aux exigences des normes et réglementations GxP

Avec nos services de qualification d'installation et de qualification opérationnelle nouvellement créés et conformes aux normes GxP, nous avons optimisé nos services IQ/OQ pour vous aider, en particulier lorsque vous travaillez dans un environnement réglementé. Nos rapports révisés IQ/OQ suivent les normes, règlements et directives nationales et internationales tels que :

• EU-GMP
• 21 CFR Partie 211 (États-Unis)
• USP Good Documentation Guidelines
• MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
• Série de rapports techniques de l'OMS, n° 966, annexe 5