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BioFlo® 320 for commercial manufacturing

Produktinformationen

The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.

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    • for BioFlo® 320
    • control station
    Weitere Produktdetails ...
    Katalog-Nr. M1379-0102

      • Basis-Steuerungseinheit
      • einschließlich Dokumentation für die Qualifizierung
      Weitere Produktdetails ...
      Katalog-Nr. M137900000

      Produktinformationen

      Applikation

      Eigenschaften

      The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
      The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
      • Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
      • In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
      • Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
      • Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.

      The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
      Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
      • Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
      • Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
      • Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.


      Eppendorf Bioprocess Products – application in GMP regulated environment
      Download document to find out which features you can expect at minimum from Eppendorf products that are deemed suitable or compatible for GMP.

      Intelligente Sensoren


      • Integrierte Mettler Toledo Intelligent Sensor Management (ISM)-Plattform
      • Universalanschlüsse für bis zu vier analoge oder digitale (ISM-)Sensoren
      • pH: analog oder digital (ISM)
      • DO: analog oder digital (ISM)
      • Optischer DO: digital (ISM)
      • Redox: analog oder digital (ISM)
      • CO2: digital (ISM)
      • Echtzeit-Sensordiagnostik beugt Sensorausfällen vor

      Konnektivität mit DASware control plus


      Für den Einsatz in der klinischen und kommerziellen Produktion kann der BioFlo 320 mit der leistungsstarken DASware control plus-SCADA-Software verbunden werden.
      • Kompatibel mit 21 CFR Part 11 und EudraLex Volume 4 Annex 11
      • Nutzerauthentifizierung und Zugriffskontrolle
      • Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen

      Die Verwendung der DASware Software Suite bietet erweiterte Funktionen für die Prozesssteuerung, wie z. B. die Integration externer Sensoren und die Skripterstellung von Feedback-Loops.

      Erweiterte Software-Lösungen zur Zeitersparnis und Risikominderung
      • Steuerung von bis zu acht Geräten über eine einzige Nutzeroberfläche.
      • Automatische Gasmischalgorithmen für vereinfachte Steuerung (vier Gase, drei Gase); O2-Anreicherung N2-Anreicherung
      • Zehn-Punkte-Kaskadenfunktion für intelligente Regelstrategien
      • Alarmfunktionen informieren Sie automatisch über den Status des Prozesses durch eine Alarmhistorie am Controller und die Möglichkeit, bei Auftreten eines Alarms E-Mails zu versenden.
      • Der Diagnosebildschirm informiert Sie über den Hardwarestatus und bevorstehende Wartungsarbeiten.
      • Auto Calibrate – die automatische Kalibrierung aller angeschlossenen DO-Sensoren auf einmal reduziert die Vorbereitungszeit erheblich und gewährleistet Konsistenz.

      Nathlos Einblicke erhalten und Zusammenarbeit fördern


      Alle von DASware control erfassten Daten können nahtlos in der Software BioNsight cloud visualisiert werden.
      Der Nutzer kann laufende Prozesse in Echtzeit verfolgen und überwachen und Prozesse aus der Ferne analysieren.
      • Überwachen Sie alle laufenden Prozesse in Echtzeit.
      • Vergleichen Sie Läufe mit dem „Golden Batch“-Lauf.
      • Teilen Sie Daten mit anderen Laboren, Standorten oder sogar mit Kooperationspartnern.
      • Nutzen Sie die Hybrid-Modellierungstechnologie, um kritische Qualitätsattribute schneller vorherzusagen und die Anzahl der Experimente deutlich zu reduzieren.

      Geringer Platzbedarf


      Von Forschungs- und Entwicklungslaboren bis hin zu Produktionsanlagen im Pilotmaßstab: Platz ist ein wichtiger Faktor bei der Auswahl der richtigen Ausstattung. Der BioFlo 320 bietet Flexibilität, eine bessere Steuerbarkeit und maximale Funktionalität und nimmt dabei doch nur einen Bruchteil des kostbaren Laborplatzes in Anspruch, den vergleichbare Systeme benötigen. Für Sie bedeutet das: größere Leistungsfähigkeit und Produktivität bei geringeren Betriebskosten für Ihr Labor.