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Schüttler-Service
Pflegen Sie Ihren Schüttler – optimieren Sie Ihre Kulturen!
Biologische Schüttler sind für Zellkulturanwendungen von grundlegender Bedeutung und müssen mehrere Jahre lang im Dauerbetrieb laufen können. Schon relativ kleine, kurze Abweichungen im Schüttlerbetrieb können die Kultivierungsergebnisse erheblich beeinträchtigen, was die Ausbeute und/oder Zellexpression negativ beeinflussen kann.
Die Schüttler Performance Pläne von Eppendorf stellen sicher, dass Ihr Schüttler konsistent und zuverlässig entsprechend den Herstellervorgaben arbeitet.
Die Schüttler Performance Pläne umfassen eine Auswahl vorbeugender Wartungsprotokolle, mit denen die stabile Leistung des Inkubators geprüft und validiert wird. Unsere Installations- und Funktionsqualifizierungsservices (IQ und OQ) unterstützen Sie bei den Anforderungen Ihres Qualitätsmanagements und geben Ihnen eine zuverlässige Bestätigung, dass Ihr biologischer Schüttler korrekt und entsprechend den Herstellervorgaben arbeitet.
Serviceverträge für biologische Schüttler
| Servicevertrag Bestellinformationen | AdvancedCare Für eine garantierte Zuverlässigkeit und Verfügbarkeit der Geräte | PremiumCare Für eine garantierte Zuverlässigkeit und Verfügbarkeit der Geräte sowie finanzielle Planbarkeit |
| Offener Plattformschüttler | ||
| Schüttler mit Heizung | ||
| Schüttler mit Heizung und Kühlung | ||
| Schüttler S44i | ||
| Beinhaltet: | ||
| Vollständige vorbeugende Wartung | 1/Jahr | 1/Jahr |
| Software-Update (während der jährlichen Wartung, sofern relevant) | ||
| Priority Support* | ||
| Rabatt auf Teile, Arbeits- und Reisekosten | 20 % | inklusive |
| Teile, Arbeits- und Reisekosten inklusive | - | |
| 10 % | 10 % |
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Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.
*Abhängig von den lokalen Geschäftsbedingungen, basierend auf der „Best Effort“-Praxis. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer lokalen Serviceorganisation.
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Qualifizierungsservices
Installationsqualifizierung
Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass das Gerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf im Rahmen definierter Prüfprotokolle installiert wird.
Funktionsqualifizierung
Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass das Gerät gemäß den in den Spezifikationen von Eppendorf definierten Prüfprotokollen betrieben wird.
Ihre Vorteile
- Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit des Geräts
- Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Standards und -Vorschriften
- GxP-konforme IQ/OQ-Dokumentation gibt Ihnen Sicherheit und reduziert Ihren Arbeitsaufwand für Ihren Qualifizierungs- und Auditprozess
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Überarbeitete Berichte gemäß den geltenden GxP-Standards und -Vorschriften
Mit unseren neuen GxP-konformen Installations- und Funktionsqualifizierungsservices haben wir unsere IQ/OQ-Services weiter verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Standards, Vorschriften und Richtlinien wie z. B.:
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Installations- und Funktionsqualifizierungsservices für biologische Schüttler
| Installations- und Funktionsqualifizierung Bestellinformationen | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Offener Plattformschüttler | ||
| Schüttler mit Heizung | ||
| Schüttler mit Heizung und Kühlung | ||
| Schüttler S44i | ||
| Beinhaltet: | ||
| Prüfung des Auslieferungszustands und der Installationsumgebung | ||
| Erstkonfiguration, Funktions- und Sicherheitsprüfungen | ||
| Detaillierter IQ-Bericht | ||
| Prüfung der Alarmfunktionen | ||
| Verifizierung von Geräteparametern (z. B. rpm, Temperatur, Alarme) | ||
| Detaillierter OQ-Bericht | ||
| Bearbeitung der Abweichungsliste / Abweichungsmanagement | ||
| Abnahme mit Unterzeichnung durch Kunden und Servicetechniker |
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Hinweis: Diese Tabelle enthält nur die wichtigsten geplanten Servicearbeiten. Im mitgelieferten Servicebericht sind alle durchgeführten Servicearbeiten vollständig aufgeführt.
Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.
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Kalibrierservices
Kalibrier- und Verifzierungsservices gewährleisten die Präzision und Richtigkeit eines Geräts gemäß den festgelegten Parameterspezifikationen (Geschwindigkeit und Temperatur).
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Vorbeugende Wartungsservices für biologische Schüttler
| Vorbeugende Wartungsservices Bestellinformationen | Vorbeugende Wartung |
| Offener Plattformschüttler | |
| Schüttler mit Heizung | |
| Schüttler mit Heizung/Kühlung | |
| Schüttler S44i | |
| Prüfungen von außen und Wartung | |
| Prüfung der Installationsumgebung | |
| Prüfung der Strom-/Gasversorgung* und -anschlüsse | |
| Zustands-/Funktionsprüfung von ggf. vorhandenen Tür-/Deckel-offen-Sensoren | |
| Sicherheitsprüfung von Türen/Deckeln, Griffen, Türstreben* und Scharnieren | |
| Innenliegende Bauteile und Anschlüsse | |
| Sicherheitsprüfung des Schüttlermechanismus; ggf. Schmierung nicht abgedichteter Lager* | |
| Prüfung des Schüttler-Antriebsmotors und Umlüfters* | |
| Zustandsprüfung des Schüttler-Antriebsriemens; bei Bedarf Justierung der Riemenspannung | |
| Reinigung und Prüfung des Kondensators* | |
| Validierung und Messung | |
| Validierung und Justierung der Betriebsparameter gemäß Eppendorf-Spezifikationen | |
| Dokumentation | |
| Checkliste | |
| Datierter Service-Aufkleber zur Bestätigung des Eppendorf-Services |
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* Falls Funktion vorhanden.
Hinweis: Diese Tabelle enthält nur die wichtigsten geplanten Servicearbeiten. Im mitgelieferten Servicebericht sind alle durchgeführten Servicearbeiten vollständig aufgeführt.
Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.
Hinweis: Diese Tabelle enthält nur die wichtigsten geplanten Servicearbeiten. Im mitgelieferten Servicebericht sind alle durchgeführten Servicearbeiten vollständig aufgeführt.
Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.
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