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Such-Empfehlungen
GxP-konforme Qualifizierungsservices für Zentrifugen
Konformität leicht gemacht!
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Qualifizierungsservices
Installationsqualifizierung
Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass die Zentrifuge gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle installiert wird.
Funktionsqualifizierung
Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass die Zentrifuge gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle arbeitet.
Ihre Vorteile
- Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit der Zentrifuge
- Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Normen und -Vorschriften
- GxP-konforme IQ/OQ-Dokumentation gibt Ihnen Sicherheit dank der Reduzierung des Arbeitsaufwands für Ihren Qualifizierungs- und Auditprozess
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Neu: Überarbeitete Berichte gemäß den geltenden GxP-Normen und -Vorschriften
Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:
Mit unseren neu entwickelten GxP-konformen Services Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung haben wir unsere IQ/OQ-Services verbessert, um Sie insbesondere bei der Arbeit im regulierten Umfeld zu unterstützen. Unsere überarbeiteten IQ/OQ-Berichte orientieren sich an nationalen und internationalen Normen, Vorschriften und Richtlinien wie beispielsweise:
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- Richtlinien zur guten Dokumentationspraxis der USP
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung für Zentrifugen
| Installationsqualifizierung & Funktionsqualifizierung Bestellinformationen | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Mikrozentrifuge ohne Kühlung | ||
| Mikrozentrifuge mit Kühlung | ||
| Mehrzweck-Zentrifuge ohne Kühlung | ||
| Mehrzweck-Zentrifuge mit Kühlung | ||
| High-Speed Centrifuge | ||
| Micro-Ultrazentrifuge | ||
| Ultracentrifuge | ||
| Vakuum-Concentrator | * | * |
| Beinhaltet: | ||
| Überprüfung von Lieferzustand und Installationsumgebung | ||
| Installation des Geräts inkl. Konfiguration und Funktionsprüfung | ||
| Ausführlicher IQ-Bericht | ||
| Prüfung der Alarmfunktionen | ||
| Überprüfung von Geräteparametern (z. B. Temperatur, Geschwindigkeit) | ||
| Ausführlicher OQ-Bericht | ||
| Handhabung von Abweichungsliste/-management | ||
| Unterzeichnete Freigabe durch Kunden und Servicetechniker |
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*nicht-konform
Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.
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