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Such-Empfehlungen

Qualifizierungsservices für Ultratiefkühlgeräte

Leicht gemacht!

Installationsqualifizierung


Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass das Ultratiefkühlgerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle installiert wird.


Funktionsqualifizierung


Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass das Ultratiefkühlgerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle arbeitet.

Ihre Vorteile

  • Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit des Gerätes
  • Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Normen und -Vorschriften

Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung für Ultratiefkühlgeräte

Installationsqualifizierung & Funktionsqualifizierung
Bestellinformation
IQ/OQ OQ
ULT Ultratiefkühlgeräte
Beinhaltet:
Überprüfung von Lieferzustand und Installationsumgebung
Installation des Geräts inkl. Konfiguration und Funktionsprüfung
IQ Basisbericht
Prüfung der Alarmfunktionen
Überprüfung von Geräteparametern (z. B. Temperatur)
OQ Basisbericht

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Hinweis: Diese Tabelle zeigt nur die wichtigsten geplanten Servicearbeiten. Im mitgelieferten Servicebericht sind alle durchgeführten Servicearbeiten vollständig aufgeführt.

Info: Unsere Serviceangebote können je nach Land variieren. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem lokalen Servicevertreter.


Neu: Multi-Temperatur-Mapping für Ultratiefkühlschränke


Die regelmäßige Verifizierung mit Hilfe eines externen, kalibrierten Temperatur- Verifizierungssystems (Mehrkanal) in Ihrem Ultratiefkühlgerät gibt Ihnen die Sicherheit einer zuverlässigen, langfristigen Probenlagerung.

Unser im Werk ausgebildeter und zertifizierter Service-Techniker führt vor Ort das Temperatur-Mapping durch. Dazu gehört ein vollständiger Bericht mit folgenden Angaben:

  • Niedrigste, höchste und durchschnittliche Temperatur an jedem Ort
  • Vollständiges Protokoll der Rohdaten jeder Messung
  • Temperaturverlaufsgrafik für die Dauer der Messung
  • Alle relevanten Kalibrierscheine

Normen, Standards und Best Practices wie ISPE – Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring (ISPE – Kontrolliertes Mapping und Überwachen von Temperaturkammern), IEC 60068 – Umweltprüfungen oder Vaisala – 5 Rules of Sensor Placement in Validation/Mapping Applications (Vaisala – 5 Regeln für die Platzierung von Sensoren bei Validierungs-/Mapping-Anwendungen) empfehlen ein Temperatur-Mapping mit 9 oder 15 Sonden nach der Installation und anschließend alle zwei Jahre oder bei Änderungen am System.


Ihre Vorteile


  • Zuverlässige Lagerung temperaturempfindlicher Proben 24 Stunden am Tag, 365 Tage im Jahr
  • Vergleichbare jährliche Ergebnisse für die Temperaturverteilung von einem Gerät oder zwischen mehreren Ultratiefkühlgeräten
  • Revisionssichere Dokumentation

Dieser Service ist nur in ausgewählten Ländern verfügbar. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihre lokale Eppendorf Service-Organisation.
Es wird ein Sondenhaltersystem (9 bzw. 15 Sonden) verwendet, um vergleichbare Ergebnisse zwischen verschiedenen Messungen und Geräten sicherzustellen.
Beispiel für ein Multi-Temperatur-Mapping mit 9 Sonden in einem Ultratiefkühlschrank

FAQ

Warum brauche ich ein Temperatur-Mapping für meinen Ultratiefkühlschrank von Eppendorf?‌

Wann sollte ich ein Temperatur-Mapping an meinem Ultratiefkühlschrank durchführen lassen?‌

Wie viele Messpositionen werden während eines Temperatur-Mappings an einem Ultratiefkühlschrank durch Eppendorf getestet?‌

Über welchen Zeitraum sollte das Temperatur-Mapping bei einem Ultratiefkühlschrank durchgeführt werden?‌

Warum sollte ich ein Temperatur-Mapping in einem leeren Ultratiefkühlschrank durchführen?‌

Bietet Eppendorf einen Temperatur-Mapping-Service für Ultratiefkühlgeräte anderer Hersteller an?‌

Bieten Sie auch ein Temperatur-Mapping für Ultratiefkühltruhen?‌