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Service pour agitateurs

Un expert Eppendorf répare un agitateur biologique

Prenez soin de votre agitateur et optimisez vos cultures !

Les agitateurs biologiques sont essentiels aux applications de culture cellulaire. Ils doivent garantir un fonctionnement continu et fiable pendant plusieurs années. Des variations même minimes et de courte durée du fonctionnement de l’agitateur peuvent avoir un impact significatif sur les résultats de culture et affecter négativement le rendement et/ou l’expression cellulaire.

Les plans de performance pour agitateurs Eppendorf assurent des performances cohérentes et fiables qui respectent les spécifications du fabricant.
Les plans de performance pour agitateurs incluent une gamme de protocoles de maintenance préventive destinés à tester et à valider la stabilité des performances des incubateurs. Nos services de qualification d’installation (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ) assurent le respect de vos exigences en matière de gestion qualité. Ils vous apportent la confirmation que votre agitateur biologique fonctionne correctement et conformément aux spécifications du fabricant.

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Contrats de service pour agitateurs biologiques

Contrat de service
Références
AdvancedCare
Pour garantir la fiabilité et la disponibilité
des appareils
PremiumCare
Pour garantir la fiabilité, la disponibilité et la planification
financière de votre appareil
Agitateur à plateforme ouverte
Agitateur avec chauffage
Agitateur avec chauffage et réfrigération
Agitateur S44i
Comprend :
Maintenance préventive complète 1/an 1/an
Mise à jour du logiciel (au cours de la maintenance annuelle, le cas échéant)
Assistance prioritaire*
Remise sur pièces, main-d’œuvre, déplacements 20 % incluse
Pièces, main-d’œuvre, déplacements inclus -
Réduction sur les services complémentaires (par ex. IQ/OQ) 10 % 10 %

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Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service local pour en savoir plus.


*Sous réserve des conditions commerciales locales et dans la mesure du possible. Pour plus d’informations, veuillez contacter votre partenaire local de service

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Services de qualification

Qualification d’installation


La qualification d’installation garantit que l’appareil est installé conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.


Qualification opérationnelle


La qualification opérationnelle garantit que l’appareil fonctionne conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.


Vos avantages

  • Résultats fiables et sécurité optimale de l’appareil
  • Prise en charge de la conformité aux normes et réglementations GxP complexes
  • Tranquillité d’esprit grâce à notre documentation IQ/OQ conforme aux exigences GxP, facilitant les procédures de qualification et les audits réglementaires

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Rapports révisés conformes aux normes et réglementations GxP applicables


Avec nos nouveaux services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle conformes aux exigences GxP, nous améliorons nos services IQ/OQ afin de vous accompagner à chaque étape et de répondre aux besoins spécifiques des environnements réglementés. Nos rapports IQ/OQ révisés respectent les normes, réglementations et directives nationales et internationales telles que :

  • EU-GMP
  • 21 CFR Part 211 (USA)
  • USP Good Documentation Guidelines
  • MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
  • WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5

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Services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle pour agitateurs biologiques

Qualification d’installation et qualification opérationnelle
Références
IQ/OQ GxP OQ GxP
Agitateur à plateforme ouverte
Agitateur avec chauffage
Agitateur avec chauffage et réfrigération
Agitateur S44i
Comprend :
Contrôle du statut de la livraison et de l’environnement d’installation
Configuration initiale, contrôles fonctionnels et de sécurité
Rapport IQ détaillé
Test des fonctions d’alarme
Vérification des paramètres de l’appareil (par ex. vitesse de rotation, température, alarmes)
Rapport OQ détaillé
Traitement de la liste/gestion des écarts
Réception signée par le client et le technicien de maintenance agréé

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Attention : ce tableau ne liste que les principales prestations de service pour chaque offre. Toutes les opérations de service réalisées sont indiquées dans le rapport de service fourni.

Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service local pour en savoir plus.

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Services d’étalonnage

Les services d’étalonnage et de vérification garantissent la fidélité et la justesse d’un appareil par rapport aux paramètres définis (vitesse de rotation et température).

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Services de maintenance préventive pour agitateur biologique

Services de maintenance préventive
Références
Maintenance préventive
Agitateur à plateforme ouverte
Agitateur avec chauffage
Agitateur avec chauffage/réfrigération
Agitateur S44i
Contrôles externes et maintenance
Contrôle de l’environnement de l’installation
Contrôle de l’alimentation électrique/en gaz* et raccords
Contrôle de l’état/fonctionnement de tous les capteurs d’ouverture de porte/du couvercle
Contrôle de la sécurité des portes/couvercles, poignées, amortisseurs de porte* et charnières
Équipement et raccords internes
Contrôle de sécurité du mécanismede l’agitateur ; lubrification des roulements non scellés, le cas échéant*
Contrôle du moteur d’entraînement de l’agitateur et du ventilateur de circulation*
Contrôle de l’état de la courroie de transmission de l’agitateur ; ajustement de la tension de la courroie si nécessaire
Nettoyage et contrôle du condensateur*
Validation et métrologie
Validation et ajustement des paramètres d’opération selon les spécifications d’Eppendorf
Documentation
Liste de contrôle fournie
Autocollant de service daté apposé pour confirmer le service Eppendorf

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*Sur les modèles équipés de cette option.

Attention : ce tableau ne liste que les principales prestations de service pour chaque offre. Toutes les opérations de service réalisées sont indiquées dans le rapport de service fourni.

Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service local pour en savoir plus.

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