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Service pour agitateurs
Prenez soin de votre agitateur et optimisez vos cultures !
Les agitateurs biologiques sont essentiels aux applications de culture cellulaire. Ils doivent garantir un fonctionnement continu et fiable pendant plusieurs années. Des variations même minimes et de courte durée du fonctionnement de l’agitateur peuvent avoir un impact significatif sur les résultats de culture et affecter négativement le rendement et/ou l’expression cellulaire.
Les plans de performance pour agitateurs Eppendorf assurent des performances cohérentes et fiables qui respectent les spécifications du fabricant.
Les plans de performance pour agitateurs incluent une gamme de protocoles de maintenance préventive destinés à tester et à valider la stabilité des performances des incubateurs. Nos services de qualification d’installation (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ) assurent le respect de vos exigences en matière de gestion qualité. Ils vous apportent la confirmation que votre agitateur biologique fonctionne correctement et conformément aux spécifications du fabricant.
Contrats de service pour agitateurs biologiques
| Contrat de service Références | AdvancedCare Pour garantir la fiabilité et la disponibilité des appareils | PremiumCare Pour garantir la fiabilité, la disponibilité et la planification financière de votre appareil |
| Agitateur à plateforme ouverte | ||
| Agitateur avec chauffage | ||
| Agitateur avec chauffage et réfrigération | ||
| Agitateur S44i | ||
| Comprend : | ||
| Maintenance préventive complète | 1/an | 1/an |
| Mise à jour du logiciel (au cours de la maintenance annuelle, le cas échéant) | ||
| Assistance prioritaire* | ||
| Remise sur pièces, main-d’œuvre, déplacements | 20 % | incluse |
| Pièces, main-d’œuvre, déplacements inclus | - | |
| Réduction sur les services complémentaires (par ex. IQ/OQ) | 10 % | 10 % |
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Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service local pour en savoir plus.
*Sous réserve des conditions commerciales locales et dans la mesure du possible. Pour plus d’informations, veuillez contacter votre partenaire local de service
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Services de qualification
Qualification d’installation
La qualification d’installation garantit que l’appareil est installé conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.
Qualification opérationnelle
La qualification opérationnelle garantit que l’appareil fonctionne conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.
Vos avantages
- Résultats fiables et sécurité optimale de l’appareil
- Prise en charge de la conformité aux normes et réglementations GxP complexes
- Tranquillité d’esprit grâce à notre documentation IQ/OQ conforme aux exigences GxP, facilitant les procédures de qualification et les audits réglementaires
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Rapports révisés conformes aux normes et réglementations GxP applicables
Avec nos nouveaux services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle conformes aux exigences GxP, nous améliorons nos services IQ/OQ afin de vous accompagner à chaque étape et de répondre aux besoins spécifiques des environnements réglementés. Nos rapports IQ/OQ révisés respectent les normes, réglementations et directives nationales et internationales telles que :
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle pour agitateurs biologiques
| Qualification d’installation et qualification opérationnelle Références | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Agitateur à plateforme ouverte | ||
| Agitateur avec chauffage | ||
| Agitateur avec chauffage et réfrigération | ||
| Agitateur S44i | ||
| Comprend : | ||
| Contrôle du statut de la livraison et de l’environnement d’installation | ||
| Configuration initiale, contrôles fonctionnels et de sécurité | ||
| Rapport IQ détaillé | ||
| Test des fonctions d’alarme | ||
| Vérification des paramètres de l’appareil (par ex. vitesse de rotation, température, alarmes) | ||
| Rapport OQ détaillé | ||
| Traitement de la liste/gestion des écarts | ||
| Réception signée par le client et le technicien de maintenance agréé |
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Attention : ce tableau ne liste que les principales prestations de service pour chaque offre. Toutes les opérations de service réalisées sont indiquées dans le rapport de service fourni.
Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service local pour en savoir plus.
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Services d’étalonnage
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Services de maintenance préventive pour agitateur biologique
| Services de maintenance préventive Références | Maintenance préventive |
| Agitateur à plateforme ouverte | |
| Agitateur avec chauffage | |
| Agitateur avec chauffage/réfrigération | |
| Agitateur S44i | |
| Contrôles externes et maintenance | |
| Contrôle de l’environnement de l’installation | |
| Contrôle de l’alimentation électrique/en gaz* et raccords | |
| Contrôle de l’état/fonctionnement de tous les capteurs d’ouverture de porte/du couvercle | |
| Contrôle de la sécurité des portes/couvercles, poignées, amortisseurs de porte* et charnières | |
| Équipement et raccords internes | |
| Contrôle de sécurité du mécanismede l’agitateur ; lubrification des roulements non scellés, le cas échéant* | |
| Contrôle du moteur d’entraînement de l’agitateur et du ventilateur de circulation* | |
| Contrôle de l’état de la courroie de transmission de l’agitateur ; ajustement de la tension de la courroie si nécessaire | |
| Nettoyage et contrôle du condensateur* | |
| Validation et métrologie | |
| Validation et ajustement des paramètres d’opération selon les spécifications d’Eppendorf | |
| Documentation | |
| Liste de contrôle fournie | |
| Autocollant de service daté apposé pour confirmer le service Eppendorf |
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Attention : ce tableau ne liste que les principales prestations de service pour chaque offre. Toutes les opérations de service réalisées sont indiquées dans le rapport de service fourni.
Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service local pour en savoir plus.
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