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DASware® control plus

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产品信息

DASware control plus 是生物工艺SCADA软件，符合21 CFR Part 11与EudraLex Volume 4 Annex 11规定，适用于临床和商业化生产。搭配使用Eppendorf生物反应器控制系统（如 BioFlo 320台式控制器），其可用于生物工艺控制。DASware control plus控制软件可单独监测和控制多个并行生物过程，实现工艺自动化和先进数据分析，最大限度提高从实验设计到结果的全过程效率。拥有多项功能，专为简化电子记录管理、保障电子签名安全和审计追踪完整性而定制。
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产品 (1)

    DASware® control plus
    • DASware® control plus，适用于单个罐体
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    目录编号 78600263

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    产品信息

    特征

    DASware control plus: 专门定制，符合21 CFR Part 11与EudraLex Volume 4 Annex 11规定，助力用户满足这些标准所制定的监管要求。
    • 用户身份验证和访问控制：符合GMP要求，可防止未经授权访问并保持数据完整性。
    • 电子记录：在审计追踪中追踪和记录关键操作，全面了解数据完整性与合规历史。
    • 可信电子签名：确保生物加工业务中的关键文档真实可靠。
    • 高效数据管理：检索、存储人工和电子系统可读数据，同时遵守严格的数据完整性标准。


    生物反应器系统与软件解决方案——专为生物工艺控制、自动化和分析精心设计，
    DASware control是Eppendorf核心的生物工艺软件解决方案。除生物工艺监控外，其还可实现生物工艺系统、控制软件、数据分析工具与自动化解决方案无缝集成，形成一整套上游生物加工解决方案。
    主要优点
    • 并行工艺监控。
    • 使用一套核心软件解决方案，降低复杂性。
    • 可轻松集成第三方传感器等其他设备。
    • 无缝接入BioNsight® cloud软件，简化数据共享、改进数据分析。

    生物工艺控制系统功能强大


    • 高效：传感器并行校准，智能配方管理，脚本自动化进一步提升。
    • 性能：同时运行最多8/16/24个反应罐，功能强大的制图工具，以及先进的数据管理。
    • 灵活：可配置视图与用户自定义功能；现场软硬件更新
    • 可靠：用户管理与数据完整性，事件日志和警报功能
    • 监管标准：符合21 CFR Part 11与EudraLex Volume 4 Annex 11规定。如需专用于研发阶段的生物工艺控制软件，请深入了解DASware   control 。

    使用DASware软件套件扩展功能


    DASware design、analyze和connect是DASware control SCADA软件的可选附加组件。
    • 通过全因子DoE（实验设计）生成器或通过第三方DoE工具导入DoE设计，应用实验设计理念。
    • 无缝集成外部实验设备至生物反应器，实现工艺自动化和反馈控制回路。
    • 集成至工艺控制系统和企业历史记录，实现在全公司范围内访问所有相关生物工艺数据。

    数据就在那里


    生物工艺数据可以从 DASware control plus无缝转移至BioNsight cloud软件。
    • 实现远程监控和分析。
    • 实现跨设备、跨运行和跨站点数据情境化。
    • 为人工智能分析做好数据准备。

    利用图形化编程轻松定制工艺控制


    • 操作简单：采用拖放界面，用户可通过可视化链接功能块创建和修改工作流程，比传统的脚本撰写和编码更加简单。
    • 提高准确度：可视化工作流程能够帮助用户及早发现逻辑或排序错误，最大限度减少工艺中断、提高整体准确度。
    • 访问便捷：用户可快速学习和部署工作流程，提高运行效率、加快对工艺变更的响应速度。
    • 透明：自动记录所有变更，促进合规，同时保存修改记录，便于后续审计。

    下载: DASware® control plus

    内容

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    语言 (2)
    • 简体中文
    • 英语
    产品手册
    Parallel Processing
    DASware® control - Maximum flexibility from experimental design to results
    PDF 3.8MB
    英语
    产品手册
    Parallel Processing
    DASware® control——卓越的灵活性，支持从实验设计到最终结果的全流程
    PDF 5.0MB
    简体中文
    产品手册
    Bioprocess Equipment for Commercial Manufacturing
    PDF 3.1MB
    英语

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