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摇床服务
Biological Shaker Service Agreements
Qualification Services
Biological Shaker Preventive Maintenance Services
呵护您的摇床——优化您的培养物！
生物摇床是细胞培养应用中的核心设备，需具备多年持续稳定运行的能力。摇床运行中即使出现较小的短期偏差，也可能对培养结果产生显著影响，从而对产量和/或细胞表达造成不利影响。
Eppendorf 摇床性能保障方案可确保设备性能持续稳定、可靠，并符合制造商规格要求。
Eppendorf 摇床性能保障方案包括一系列预防性维护方案，用于测试和验证培养箱的性能是否稳定。Eppendorf安装验证（IQ）与运行验证（OQ）服务能够满足质量管理要求，让您确信生物摇床运行正常，且符合制造商规范。
生物摇床服务协议
服务协议订购信息 |  AdvancedCare确保仪器 可靠运行，保障正常运行时间 | PremiumCare确保仪器可靠， 保障正常运行时间，便于开展财务规划 |
| 开放式空气摇床 | ||
| 加热型摇床 | ||
| 加热/制冷型摇床 | ||
| S44i摇床 | ||
| 服务内容： | ||
| 全面预防性维护 | 1次/年 | 1次/年 |
| 软件更新（年度维护期间，如适用） | ||
| 优先技术支持* | ||
| 零件、人工与差旅费用折扣 | 20% | 全包 |
| 零件、人工与差旅费用全包 | - | |
| 附加服务（如IQ/OQ）折扣 | 10% | 10% |
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信息：具体服务项目可能因国家/地区而异。请联系您当地的服务代表以获取更多信息。
*视当地商业条件而定，并秉持尽力尽责原则提供。如需获取更多信息，请联系您当地的服务机构
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验证服务
安装验证
安装验证服务依据既定测试方案，确保仪器安装符合Eppendorf规范要求。
运行验证
运行验证服务依据既定测试方案，确保仪器运行符合Eppendorf规范要求。
您的收获
- 确保实验结果质量可靠，设备使用安全放心
- 助力满足各类复杂的GxP标准和法规要求
- IQ/OQ文件符合GxP标准，大幅减轻设备验证与监管审计工作量，让您无后顾之忧
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符合相关GxP标准和法规的修订报告
我们新创建了符合GxP的安装验证和运行验证服务，由此改进了IQ/OQ服务来为您提供支持，尤其是在受监管的环境中工作时。修订后的IQ/OQ报告遵循国家与国际标准、法规和指南，例如：
- 欧盟药品生产质量管理规范（EU-GMP）
- 21 CFR Part 211 (USA)（美国联邦法规第21章第211部分）
- 美国药典（USP）良好文件记录指南
- 英国药品和健康产品管理局（MHRA）GxP数据完整性指南与定义
- 世界卫生组织（WHO）技术报告系列，第966号，附件5
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生物摇床安装验证和运行验证服务
| 安装验证与运行验证 订购信息 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| 开放式空气摇床 | ||
| 加热型摇床 | ||
| 加热/制冷型摇床 | ||
| S44i摇床 | ||
| 服务内容： | ||
| 检查交付状态与安装环境 | ||
| 初始配置，检查功能与安全性 | ||
| 详细IQ报告 | ||
| 警报功能测试 | ||
| 转速、温度、警报等仪器参数验证 | ||
| 详细OQ报告 | ||
| 偏差清单处理/管控 | ||
| 由客户与服务工程师共同签字确认的服务审批单 |
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注意：此表仅列明各服务计划项下核心服务项目。正式出具的服务报告将完整记录全部已执行操作。
信息：具体服务项目可能因国家/地区而异。请联系当地服务代表获取更多信息。
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校准服务
校准和验证服务根据定义的参数（速度和温度）质量标准确保仪器的精密度和准确度。
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生物摇床预防性维护服务
| 预防性维护服务 订购信息 | 预防性维护 |
| 开放式空气摇床 | |
| 加热型摇床 | |
| 加热/制冷型摇床 | |
| S44i摇床 | |
| 外部检查与维护 | |
| 检查安装环境 | |
| 检查电气/气体*供给及管路连接件 | |
| 检查门/盖开启传感器状态/运行 | |
| 检查门/盖、把手、气弹簧*及门铰链牢固度 | |
| 内部设备及连接件 | |
| 检查摇床机械结构牢固度，润滑非密封轴承（视需要）* | |
| 检查摇床驱动电机、循环风机* | |
| 检查摇床传动皮带，必要时调节皮带张力 | |
| 冷凝器清洁、检查* | |
| 验证与计量 | |
| 根据Eppendorf内部规范验证并调节运行参数 | |
| 配套文件 | |
| 提供检查清单 | |
| 带日期服务贴纸，确认Eppendorf已提供相关服务 |
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*如具有该功能。
注意：此表仅列明各服务计划项下核心服务项目。正式出具的服务报告将完整记录全部已执行操作。
信息：具体服务项目可能因国家/地区而异。请联系当地服务代表获取更多信息。
注意：此表仅列明各服务计划项下核心服务项目。正式出具的服务报告将完整记录全部已执行操作。
信息：具体服务项目可能因国家/地区而异。请联系当地服务代表获取更多信息。
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