DASware^® control plus

产品信息

DASware control plus 是生物工艺SCADA软件，符合21 CFR Part 11与EudraLex Volume 4 Annex 11规定，适用于临床和商业化生产。搭配使用Eppendorf生物反应器控制系统（如 BioFlo 320台式控制器），其可用于生物工艺控制。DASware control plus控制软件可单独监测和控制多个并行生物过程，实现工艺自动化和先进数据分析，最大限度提高从实验设计到结果的全过程效率。拥有多项功能，专为简化电子记录管理、保障电子签名安全和审计追踪完整性而定制。

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DASware^® control plus，适用于单个罐体

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特征

DASware control plus: 专门定制，符合21 CFR Part 11与EudraLex Volume 4 Annex 11规定，助力用户满足这些标准所制定的监管要求。
• 用户身份验证和访问控制： 符合GMP要求，可防止未经授权访问并保持数据完整性。
• 电子记录： 在审计追踪中追踪和记录关键操作，全面了解数据完整性与合规历史。
• 可信电子签名： 确保生物加工业务中的关键文档真实可靠。
• 高效数据管理： 检索、存储人工和电子系统可读数据，同时遵守严格的数据完整性标准。

生物反应器系统与软件解决方案——专为生物工艺控制、自动化和分析精心设计，
DASware control是Eppendorf核心的生物工艺软件解决方案。除生物工艺监控外，该软件还可无缝集成各类生物工艺系统、控制软件、数据分析工具及自动化方案，打造一套完整的上游生物工艺解决方案。
核心优势
• 多工艺并行监测与控制。
• 依托单一集中式软件解决方案，降低操作复杂度。
• 轻松集成第三方传感器等设备。
• 无缝接入BioNsight^® cloud软件，简化数据共享流程、提升数据分析效率。

Eppendorf生物工艺产品——适用于GMP受控监管环境
下载文档，查看Eppendorf产品，了解适合或满足GMP要求的最低产品配置。

生物工艺控制系统功能强大

• 高效： 传感器并行校准，智能配方管理，脚本自动化进一步提升。
• 性能： 同时运行最多8/16/24个反应罐，功能强大的制图工具，以及先进的数据管理。
• 灵活： 可配置视图与用户自定义功能；现场软硬件更新
• 可靠： 用户管理与数据完整性，事件日志和警报功能
• 监管标准： 符合21 CFR Part 11与EudraLex Volume 4 Annex 11规定。如需专用于研发阶段的生物工艺控制软件，请深入了解DASware control 。

使用DASware软件套件扩展功能

DASware design、analyze和connect是DASware control SCADA软件的可选附加组件。
• 通过全因子DoE（实验设计）生成器或通过第三方DoE工具导入DoE设计，应用实验设计理念。
• 无缝集成外部实验设备至生物反应器，实现工艺自动化和反馈控制回路。
• 集成至工艺控制系统和企业历史记录，实现在全公司范围内访问所有相关生物工艺数据。

数据就在那里

生物工艺数据可以从 DASware control plus无缝转移至BioNsight cloud软件。
• 实现远程监控和分析。
• 实现跨设备、跨运行和跨站点数据情境化。
• 为人工智能分析做好数据准备。

利用图形化编程轻松定制工艺控制

• 操作简单： 采用拖放界面，用户可通过可视化链接功能块创建和修改工作流程，比传统的脚本撰写和编码更加简单。
• 提高准确度： 可视化工作流程能够帮助用户及早发现逻辑或排序错误，最大限度减少工艺中断、提高整体准确度。
• 访问便捷： 用户可快速学习和部署工作流程，提高运行效率、加快对工艺变更的响应速度。
• 透明： 自动记录所有变更，促进合规，同时保存修改记录，便于后续审计。