目前已推出哪些硬件升级包?
除epBlue软硬件升级包外,Eppendorf还为epMotion系统提供多款工作平台升级组件,包括:
CleanCap:紫外灯与空气过滤系统,适用于epMotion® 5073、epMotion® 5075,旨在助力完成减菌环境下移液操作。
工作平面高度适配器:安装于工作台底部,可将工作台提升5.5 cm至16.5 cm。*
废液槽紫外防护组件:支持紫外消毒,同时增加废液容纳量。组件内含工作平面高度适配器,可用于替换废液下方金属板。*
温控模块:加热或制冷温控适配器、加热模块与温控支架,温控范围0 – 110 °C。
访问页面上方各产品详情,了解不同epBlue软件包以及epMotion设备升级组件的更多信息。
*上述硬件升级组件仅适用于已安装epBlue软件的epMotion系统。
需在受监管环境下开展工作?快快升级至epBlue GxP软件!
Enhanced Feature Set GxP是epBlue软件的选配模块,专为满足21 CFR Part 11、欧盟 GMP Annex 11及GAMP 5合规要求而开发。epBlue GxP具备以下功能,助您在受监管环境下节省时间、取得可靠结果:
epBlue访问控制与用户管理
液体处理机器人搭载触屏操作有助简化程序编写。
只有持有有效用户名与密码的用户,方可创建、运行应用程序或访问电子记录。软件共设置五级用户权限(Admin、Admin Lab、User Level 1、User Level 2、Guest),对应各类法规要求的角色与架构设置,设置灵活。同时配备闲置自动锁屏等安全功能,防范非授权访问。
完整电子文档管理
借助epBlue GxP,可将多种类型文档生成带数字签名的PDF文件。软件能够追踪移液应用程序的版本修订历史,实现过程透明化与全程监管;同时完整记录并保护签名状态,包含未签名、已创建、已审核、已批准。
软件会记录所有流程与操作日志;全部用户活动会保存在自动生成、带时间戳的审计追踪记录中。审计追踪同时包含用户管理及安全违规相关详情。可设置筛选条件,快速查看审计追踪内与自身相关的记录信息。
数字安全与完整性
epBlue GxP软件旨在保护数据库系统内所有电子记录的完整性,防止记录被篡改或删除。数据可被导出并归档为带数字签名的可读文档。每条记录均具备完整且可追溯的历史数据,文档状态定义清晰。软件针对用户、系统及主凭证采用行业标准数字证书。此类证书生成简便,可对PDF导出文档中的电子签名进行可靠核验,即便是在FDA、EMA等监管机构的外部系统中也能完成验证。
电子签名工作流程管理
所有关键用户操作均需记录并通过电子签名确认。电子签名工作流程可自行设置,在方案创建、审核等关键节点设置签名要求。每个应用程序均需遵循该预配置工作流程,确保审核流程的每一步都由指定用户完成签名。多名用户签名时无需前一位用户退出登录,提升操作便捷性与工作效率。有关epBlue GxP与其他epBlue软件升级包的更多信息,请参阅Eppendorf
产品手册。
借助epBlue ID整合带条码样本、工作板与试剂
epBlue ID是epBlue GxP软件的可选扩展模块,配有手动条码扫描器,可记录并保存带条码的样本、工作板与试剂信息。epBlue ID兼容实验室信息管理系统(LIMS)生成的工作清单,可在实验前后人工扫描并核验样本,防止实验出错。
epMotion® Editor——epBlue特别版
epMotion Editor是epBlue软件的特别版,属于独立计算机程序,可借助其在本地电脑创建、编辑应用程序,并模拟运行实验方案或方法。