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Eppendorf Biopur®

La norme de qualité et de pureté Eppendorf Biopur a vu le jour afin de satisfaire les exigences strictes des secteurs médical, pharmaceutique et agroalimentaire d’une manière similaire à celles de la biologie moléculaire et de la technologie cellulaire. Tous les consommables disponibles dans ce degré de pureté extrême sont garantis stériles et sans* pyrogènes, RNAses, DNases, ADN et ATP, ni inhibiteurs PCR. Cette pureté est assurée par un processus de fabrication automatisé complexe qui protège le produit contre toute contamination avec des substances biologiques.

Les avantages de ce degré de pureté sont évidents :
  • Sécurité garantie, même pour les applications les plus sophistiquées
  • Coûts réduits - finis les tests souvent coûteux et peu concluants
  • Les produits « Prêts à l’emploi » réduisent le volume de travail et le temps requis
  • Le conditionnement individuel des consommables et les « micro-lots » dans des boîtes refermables offrent une protection efficace contre les salissures ou la contamination

Quelles sont les promesses d’Eppendorf Biopur® ?

  • Stérilité certifiée : Chaque lot est stérilisé par radiation (conformément à ISO 11137) ou par injection d’oxyde d’éthylène (conformément à ISO 11135). La stérilité de chaque lot de produits stériles est testée. Les procédures de test de stérilité respectent les exigences de Ph.Eur. 2.6.1 (pharmacopée européenne) et USP (pharmacopée des États-Unis).

  • Absence de pyrogènes certifiée : Chaque lot de produits Biopur est testé pour garantir l’absence* d’endotoxines, ainsi pour prouver l’absence de pyrogènes. Afin de satisfaire les exigences internationales concernant l’absence de pyrogènes, Eppendorf utilise le test LAL cinétique turbidimétrique (Ph. Eur. 2.6.14).

  • Absence certifiée de RNases, de DNases, d’inhibiteurs de PCR

  • Chaque lot est testé pour vérifier l’absence de DNase et de RNase : Des tampons de réaction avec un conducteur d’ADN ou d’ARN sont mis à incuber à 37 °C dans les consommables pendant plusieurs heures. Il ne doit y avoir aucune trace de digestion de l’ADN ou d’ARN.

  • Chaque lot est testé au cours d’une expérience PCR distincte pour vérifier l’absence d’inhibiteurs de PCR par rapport à une réaction standard.

  • Certifié sans ADN humain et bactérien (E. coli)

  • L’absence d’ADN humain et bactérien est vérifiée pour chaque lot avec une analyse PCR. La limite de détection est < 2 pg d’ADN. Cette quantité est inférieure à celle d’une seule cellule humaine

  • Absence* d’ATP certifiée

  • La procédure de test pour la détection quantitative et qualitative d’ATP est déjà partie intégrante de la surveillance de l’hygiène, p. ex. dans le secteur pharmaceutique. Les produits de laboratoire qui ne sont pas sans ATP seront détectés immédiatement par ce test extrêmement sensible.

  • Par ailleurs, tous les produits Eppendorf Biopur satisfont les normes de qualité définies pour nos consommables standard. Les exigences relatives au comportement de mouillage, à l’étanchéité aux liquides, à la justesse, à la résistance aux produits chimiques, etc. sont totalement satisfaites.

Seuls les consommables qui ont réussi tous les tests nécessaires reçoivent la mention « Biopur ». Ce label de qualité garantit aux consommateurs que leurs consommables Eppendorf peuvent être utilisés directement dans leurs expériences et leurs analyses sans avoir besoin de traitements supplémentaires. Chaque lot est bien entendu testé et certifié par un laboratoire externe accrédité.


Les certificats spécifiques par lot sont disponibles sur demande et sur notre site Internet.
*Les expressions « sans » ou « absence de » dans le contexte des degrés de pureté signifient que la conformité aux limites de détection a été confirmée par des tests.

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