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La transparence d’Eppendorf sur les méthodes et les spécifications des tests

En tant que fournisseurs de confiance, nous accordons une grande importance à la qualité des produits et nous respectons des normes de qualité internationales. Par conséquent, nos procédures de tests sont validées. Dans le cadre de la validation d’une méthode, une détermination de la limite de détection (LOD) est décrite en tant qu’exigence réglementaire dans la pharmacopée des États-Unis (USP), les directives de l’International Conference on Harmonization (ICH) et la norme ISO 17025. La limite de détection indique la concentration minimale d’analyte à partir de laquelle une distinction fiable peut être faite entre un signal d’un échantillon contenant de l’analyte et le bruit de fond d’un échantillon sans analyte (à blanc).
Afin d’améliorer la transparence pour nos clients, nous avons établi la liste de nos méthodes et de nos spécifications de tests dans le tableau ci-dessous :

Paramètre de test ADN humain ADN bactérien RNase DNase Inhibiteurs de PCR Stérilité Endotoxine ATP
Méthode de test PCR en temps réel PCR en temps réel ARN Verdau ADN Verdau PCR en temps réel Irradiation ou gazage à l’oxyde d’éthylène Test LAL* Détermination de la charge microbienne
LOD
< 2 pg
< 50 fg 1,0 x10-9 unités Kunitz 1,0 x10-6 unités Kunitz moins de 10 cibles amplifiables SAL 10-6 < 0,001 EU/mL < 5,5 x 10-12 mg

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*Limulus amebocyte lysate
Un avantage considérable en faveur de la qualité Eppendorf est que les tests des contaminants listés ici sont réalisés au niveau des lots et certifiés par un laboratoire externe indépendant. Ce laboratoire respecte non seulement les directives GLP dans son travail, mais il est aussi certifié ISO 9001. L’accréditation du laboratoire d’essai conformément à la norme ISO 17025 garantit à nos clients que nos méthodes de test sont validées pour l’application spécifique conformément à la norme ISO 17025.