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Sterile

Les consommables Eppendorf avec le degré de pureté Sterile sont stérilisés par radiation ou par injection d’oxyde d’éthylène conformément à la norme ISO 11137 ou ISO 11135 avec un niveau de garantie de stérilité (Sterility Assurance Level, SAL) de 10-6. Un certificat spécifique est fourni pour chaque lot de produits stériles. Les procédures de test de stérilité respectent les exigences de Ph. Eur. 2.6.12 (pharmacopée européenne) et USP (pharmacopée des États-Unis).

La stérilité décrit un état aseptique, autrement dit l’absence* d’organismes vivants. La stérilisation permet d’éliminer efficacement des agents transmissibles, comme des champignons, des bactéries ou des virus qui peuvent affecter p. ex. les cultures cellulaires, les aliments, mais aussi les réactions standard en biologie moléculaire.

Par ailleurs, chaque lot est testé pour vérifier l’absence d’endotoxines conformément à Ph. Eur. 2.6.14, afin de démontrer ainsi l’absence* de pyrogènes.
L’absence d’endotoxine est obligatoire pour des applications de culture cellulaire fiables et reproductibles, ainsi que pour beaucoup d’applications en pharmacologie et en recherche médicale.

Par ailleurs, tous les produits Eppendorf Sterile satisfont les standards de qualité définis pour nos consommables standard. Les exigences relatives au comportement de mouillage, à l’étanchéité, à la justesse, à la résistance aux produits chimiques, etc. sont totalement satisfaites.

Seuls les consommables qui ont réussi tous les tests nécessaires reçoivent la mention « Sterile ». Ce label de qualité garantit aux consommateurs que leurs consommables Eppendorf peuvent être utilisés directement dans leurs expériences et leurs analyses sans avoir besoin de traitements supplémentaires. Chaque lot est bien entendu certifié par un laboratoire externe accrédité.
*Les expressions « sans » ou « absence de » dans le contexte des degrés de pureté signifient que la conformité aux limites de détection a été confirmée par des tests. En savoir plus
Les certificats spécifiques par lot sont disponibles sur demande et sur notre site Internet.

Les consommables Sterile sont recommandés pour : Culture cellulaire, applications en microbiologie, biologie moléculaire, etc.