Sterile

Les consommables Eppendorf avec le degré de pureté Sterile sont stérilisés par radiation ou par injection d’oxyde d’éthylène conformément à la norme ISO 11137 ou ISO 11135 avec un niveau de garantie de stérilité (Sterility Assurance Level, SAL) de 10-6. Un certificat spécifique est fourni pour chaque lot de produits stériles. Les procédures de test de stérilité respectent les exigences de Ph. Eur. 2.6.12 (pharmacopée européenne) et USP (pharmacopée des États-Unis).

La stérilité décrit un état aseptique, autrement dit l’absence* d’organismes vivants. La stérilisation permet d’éliminer efficacement des agents transmissibles, comme des champignons, des bactéries ou des virus qui peuvent affecter p. ex. les cultures cellulaires, les aliments, mais aussi les réactions standard en biologie moléculaire.

Par ailleurs, chaque lot est testé pour vérifier l’absence d’endotoxines conformément à Ph. Eur. 2.6.14, afin de démontrer ainsi l’absence* de pyrogènes.