无菌级

洁净度级别级别为无菌级的 Eppendorf 耗材符合 ISO 11137 或 ISO 11135 的无菌保证水平 (SAL) 10-6 级,对于每个批次的无菌级产品,均提供批次特定的证书。每批无菌级产品均进行无菌测试。无菌测试的测试程序符合 Ph.Eur.2.6.12(欧洲药典)和 USP(美国药典)的要求。

无菌指一种无菌条件,表示不存在任何活的微生物。灭菌过程中,像真菌、细菌或病毒这些影响细胞培养、食物(但也是细胞生物学中的标准反应)的传染物被有效清除。

此外,每批产品还根据 Ph.Eur.2.6.14 接受了内毒素测试,从而证明产品中不含热源。

对于重复且可靠的细胞培养应用,以及对药学和医学研究中的某些应用,必须进行内毒素测试。

此外,所有 Eppendorf 无菌级产品均满足我们为标准耗材所制定的质量标准。其中相关要求如润湿性、液体紧密性、准确性、化学品耐受性等条件均符合。

只有通过所有必须测试的耗材才能标为“无菌级”,这是确保客户的 Eppendorf 耗材能够直接用于实验和分析,而无需进行后续处理的质量检验专用标志。每个批次由外部授权的实验室进行认证,这是理所当然的事。

我们应要求提供特定批次的证书,同时这些证书也可在网站上进行查询。

建议将无菌级耗材用于:细胞培养、微生物学应用、细胞生物学等等