安装验证
安装验证通过规定的测试方法,确认设备按照 Eppendorf 规格安装。
操作验证
操作验证通过规定的测试方法,确认设备按照 Eppendorf 规格运行。
新服务:符合相关 GxP 标准和法规的修订报告
通过全新的符合 GxP 要求的安装验证和操作验证服务,我们改进了 IQ/OQ 服务,以更好地为您提供支持,尤其有助于在监管环境中的工作。我们修订后的 IQ/OQ 报告符合国家和国际标准、法规和准则,例如:
- 欧盟 GMP
- 美国联邦法规第 21 卷第 211 章
- USP 文件管理规范
- MHRA GxP 数据完整性指南和定义
- 世界卫生组织技术报告系列,第 966 号,附件 5