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DASware® control plus
Información del producto
DASware control plus es un software SCADA para bioprocesos compatible con las normas 21 CFR Part 11 y EudraLex Volume 4 Annex 11 para su uso en la fabricación clínica y comercial. Se puede utilizar para el control de bioprocesos mediante los sistemas de control de biorreactores de Eppendorf, como el controlador a escala de banco BioFlo 320. DASware control plus permite la supervisión y el control individual de bioprocesos paralelos, la automatización de procesos y el análisis avanzado de datos, lo que garantiza el máximo rendimiento desde el diseño experimental hasta la obtención de resultados. Ofrece funcionalidades diseñadas para optimizar la gestión de registros electrónicos, garantizar la seguridad de las firmas electrónicas y la integridad del registro de auditoría.Encontrará material adicional para descargar en laparte inferior de esta página
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Información del producto
Características
Información del producto
DASware control plus: diseñado específicamente con un enfoque en la compatibilidad con las normas 21 CFR Part 11 y EudraLex Volume 4 Annex 11, lo que ayuda a los usuarios a cumplir con los criterios establecidos por dichas normas.
• Autenticación de usuarios y control de acceso: alineación con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP) para evitar un acceso no autorizado y mantener la integridad de los datos.
• Registros electrónicos: realice un seguimiento y documente las acciones críticas en un registro de auditoría, obteniendo una visión completa de la integridad de los datos y el historial de cumplimiento.
• Firmas electrónicas con confianza: garantice la autenticidad y fiabilidad de la documentación crítica en sus operaciones de bioprocesamiento.
• Gestión eficiente de datos: recuperación y almacenamiento de datos humanos y electrónicos legibles por sistemas, respetando rigurosas normas de integridad de los datos.
Sistemas de biorreactores y soluciones de software: diseñados para el control, la automatización y el análisis de bioprocesos
DASware control es la solución central de software para bioprocesos de Eppendorf. Más allá de la monitorización y el control de bioprocesos, permite la integración perfecta de sistemas de bioprocesos, software de control, herramientas de análisis de datos y soluciones de automatización para formar una solución completa de bioprocesamiento "upstream".
Ventajas principales
• Supervisión y control de procesos paralelos.
• Reducción de la complejidad gracias al uso de una solución de software centralizada.
• Fácil integración de dispositivos como sensores de terceros.
• Compartición de datos simplificada y análisis de datos mejorado gracias a la conexión perfecta con el software BioNsight® cloud.
• Autenticación de usuarios y control de acceso: alineación con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP) para evitar un acceso no autorizado y mantener la integridad de los datos.
• Registros electrónicos: realice un seguimiento y documente las acciones críticas en un registro de auditoría, obteniendo una visión completa de la integridad de los datos y el historial de cumplimiento.
• Firmas electrónicas con confianza: garantice la autenticidad y fiabilidad de la documentación crítica en sus operaciones de bioprocesamiento.
• Gestión eficiente de datos: recuperación y almacenamiento de datos humanos y electrónicos legibles por sistemas, respetando rigurosas normas de integridad de los datos.
Sistemas de biorreactores y soluciones de software: diseñados para el control, la automatización y el análisis de bioprocesos
DASware control es la solución central de software para bioprocesos de Eppendorf. Más allá de la monitorización y el control de bioprocesos, permite la integración perfecta de sistemas de bioprocesos, software de control, herramientas de análisis de datos y soluciones de automatización para formar una solución completa de bioprocesamiento "upstream".
Ventajas principales
• Supervisión y control de procesos paralelos.
• Reducción de la complejidad gracias al uso de una solución de software centralizada.
• Fácil integración de dispositivos como sensores de terceros.
• Compartición de datos simplificada y análisis de datos mejorado gracias a la conexión perfecta con el software BioNsight® cloud.


Benefíciese del potente control de bioprocesos
• Eficiencia: calibración paralela de sensores, gestión inteligente de recetas y automatización mejorada de scripting.
• Rendimiento: funcionamiento paralelo de hasta 8/16/24 recipientes, potente herramienta de diagramas y gestión avanzada de datos.
• Flexibilidad: vistas configurables y funciones definidas por el usuario; actualizaciones de hardware y software in situ.
• Fiabilidad: gestión de usuarios e integridad de datos, registro de eventos y funciones de alarma.
• Normas reglamentarias: compatible con las normas 21 CFR Part 11 y EudraLex Volume 4 Annex 11. Si necesita un software de control de bioprocesos para I+D, descubra DASware control.




Amplíe sus capacidades con el paquete de software DASware
DASware design, analyze y connect son complementos opcionales del software SCADA DASware control.
• Aplicación del concepto de diseño de experimentos (DoE) mediante un generador de DoE factorial completo o importando diseños DoE desde herramientas DoE de terceros.
• Integración perfecta de dispositivos de laboratorio externos al biorreactor para la automatización de procesos y los bucles de control de retroalimentación.
• Integración en sistemas de control de procesos y sistemas de historiales corporativos heredados para que toda la empresa tenga acceso a todos los datos relevantes de los bioprocesos.




Sus datos están simplemente ahí
Los datos de bioprocesos se pueden transferir sin problemas del software DASware control plus al software BioNsight cloud.
• Permite la supervisión y el análisis remotos.
• Permite contextualizar los datos en distintos dispositivos, ejecuciones y sitios.
• Preparación de datos para análisis basados en IA.




Personalice fácilmente su control de procesos con programación gráfica
• Facilidad de uso: la interfaz con función de arrastrar y soltar permite a los usuarios crear y modificar flujos de trabajo vinculando bloques funcionales de forma visual, lo que reduce la complejidad en comparación con la programación o codificación tradicional.
• Precisión mejorada: los flujos de trabajo visuales ayudan a los usuarios a detectar errores lógicos o de secuenciación de forma temprana, lo que minimiza las interrupciones del proceso y mejora la precisión general.
• Accesibilidad mejorada: los usuarios pueden aprender y desplegar rápidamente los flujos de trabajo, lo que aumenta la eficiencia operativa y la capacidad de respuesta ante los cambios en los procesos.
• Transparencia: el registro automático de todos los cambios facilita el cumplimiento normativo, mientras que los historiales de revisión permiten realizar auditorías con facilidad.


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Características
- Control de procesos paralelo con control individual de cada recipiente
- Funcionalidad de lotes integrada para gestión de procesos y recetas
- Ideal para el diseño de experimentos (DoE)
- Procedimientos de calibración y limpieza paralelos
- Vistas personalizadas y funciones definidas por el usuario
- Exportación automatizada de datos, generación de informes y creación de gráficos para Microsoft® Excel®
- Base de datos profesional con acceso gestionado (servidor SQL Postgre)
- Comunicación OPC para una fácil integración con equipos de terceros utilizando DASware connect y DASware analyze
- Análisis integrado de valores fuera de línea, valores calculados en línea y notificación de alarmas
- Conectividad perfecta y transferencia de datos a BioNsight cloud
- Paquete IQ/OQ disponible