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DASware® control plus
Informações do produto
O DASware control plus é um software SCADA de bioprocessos com compatibilidade com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11 para uso em fabricação clínica e comercial. Pode ser utilizado para o controle de bioprocessos utilizando os sistemas de controle de biorreatores Eppendorf, tais como o controlador de bancada BioFlo 320. O DASware control plus permite o monitoramento e o controlo individual de bioprocessos paralelos, a automatização de processos e a análise avançada de dados, proporcionando o máximo desempenho desde a concepção experimental até os resultados. Oferece funcionalidades adaptadas para simplificar o gerenciamento de registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas seguras e integridade da pista de auditoria.Há material adicional disponível para download no final desta página
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Informações do produto
Recursos
Informações do produto
DASware control plus: especificamente concebido com foco na compatibilidade com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11, auxiliando os usuários a atingir a conformidade regulamentar com os critérios estabelecidos por essas normas.
• Autenticação do usuário e controle de acesso: em conformidade com os requisitos das BPF para impedir o acesso não autorizado e manter a integridade dos dados.
• Registros eletrônicos: acompanhe e documente ações críticas em uma pista de auditoria, obtendo uma visão abrangente da integridade dos dados e do histórico de conformidade.
• Assinaturas eletrônicas com confiança: garantir a autenticidade e a confiabilidade da documentação crítica nas suas operações de bioprocessamento.
• Gerenciamento de dados eficiente: recuperação e armazenamento de dados legíveis por sistemas humanos e eletrônicos, respeitando simultaneamente normas rigorosas de integridade de dados.
Sistema de biorreatores e soluções de software : arranjado para controle de bioprocessos, automação e análise
O DASware control é a solução central de software de bioprocessos da Eppendorf. Para além do monitoramento e controle de bioprocessos, permite a integração perfeita de sistemas de bioprocessos, software de controle, ferramentas de análise de dados e soluções de automatização para formar uma solução completa de bioprocessamento a montante
Principais vantagens
• Monitoramento e controle de processos paralelos.
• Redução da complexidade devido à utilização de uma solução de software central.
• Fácil integração de equipamentos, por exemplo, sensores de terceiros.
• Compartilhamento de dados simplificada e análise de dados melhorada por meio da conexão perfeita ao software BioNsight® cloud.
• Autenticação do usuário e controle de acesso: em conformidade com os requisitos das BPF para impedir o acesso não autorizado e manter a integridade dos dados.
• Registros eletrônicos: acompanhe e documente ações críticas em uma pista de auditoria, obtendo uma visão abrangente da integridade dos dados e do histórico de conformidade.
• Assinaturas eletrônicas com confiança: garantir a autenticidade e a confiabilidade da documentação crítica nas suas operações de bioprocessamento.
• Gerenciamento de dados eficiente: recuperação e armazenamento de dados legíveis por sistemas humanos e eletrônicos, respeitando simultaneamente normas rigorosas de integridade de dados.
Sistema de biorreatores e soluções de software : arranjado para controle de bioprocessos, automação e análise
O DASware control é a solução central de software de bioprocessos da Eppendorf. Para além do monitoramento e controle de bioprocessos, permite a integração perfeita de sistemas de bioprocessos, software de controle, ferramentas de análise de dados e soluções de automatização para formar uma solução completa de bioprocessamento a montante
Principais vantagens
• Monitoramento e controle de processos paralelos.
• Redução da complexidade devido à utilização de uma solução de software central.
• Fácil integração de equipamentos, por exemplo, sensores de terceiros.
• Compartilhamento de dados simplificada e análise de dados melhorada por meio da conexão perfeita ao software BioNsight® cloud.


Aproveite as vantages do controle potente de bioprocessos
• Eficiência: calibração paralela de sensores, gerenciamento inteligente de receitas e automatização de scripts melhorada.
• Desempenho: até 16/08/24 vasos em funcionamento paralelo, ferramenta de cartografia potente e gerenciamento avançado de dados.
• Flexibilidade: vistas configuráveis e funções definidas pelo usuário; atualizações de hardware e software no terreno.
• Confiabilidade: gerenciamento de usuários e integridade de dados, registro de eventos e funções de alarme.
• Normas regulamentares: Compatível com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11. Se necessitar de um software de controle de bioprocessos para P&D, descubra DASware control.




Expanda as suas capacidades com o conjunto de software DASware
DASware design, analyze e connect são complementos opcionais para o software DASware control SCADA.
• Aplicação do conceito de Design de experimentos (DoE) através de um construtor de DoE fatorial completo ou importando designs de DoE de ferramentas de DoE de terceiros.
• Integração perfeita de equipamentos de laboratório externos no bioreactor para automatização do processo e circuitos de controle de feedback.
• Integração em sistemas de controle de processos e historiadores corporativos de legado para acesso de toda a empresa a todos os dados relevantes do bioprocesso.




Os seus dados estão simplesmente lá
Os dados do bioprocesso podem ser transferidos sem problemas de DASware control plus para o software BioNsight cloud.
• Possibilita o monitoramento e a análise remotos.
• Possibilita a contextualização de dados entre equipamentos, execuções e locais.
• Preparação de dados para análise baseada em IA.




Personalize facilmente o seu controle de processos com programação gráfica
• Fácil de usar: ao conectar visualmente blocos funcionais, a interface de arrastar e largar permite que os usuários criem e modifiquem fluxos de trabalho e reduz, com isso, a complexidade em comparação com a escrita ou codificação tradicionais.
• Maior precisão: os fluxos de trabalho visuais ajudam os usuários a detectar precocemente erros lógicos ou de sequência, minimizando as interrupções do processo e otimizando a precisão geral.
• Acessibilidade melhorada: os usuários podem aprender e implementar rapidamente fluxos de trabalho, aumentando a eficiência operacional e a capacidade de resposta às alterações do processo.
• Transparência: o registro automático de todas as alterações possibilita a conformidade, enquanto os históricos de revisão facilitam o processo de auditoria.


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Recursos
- Controle de processos em paralelo com controle individual de cada vaso
- Funcionalidade de lote integrada para gerenciamento de processos e receitas
- Idealmente adequado para o Design de experimentos (DoE)
- Calibração paralela e procedimentos de limpeza
- Vistas personalizadas e funções definidas pelo usuário
- Exportação automática de dados, criação de relatórios e gráficos para Microsoft® Excel®
- Base de dados profissional com acesso gerenciado (Postgre SQL Server)
- Comunicação OPC para fácil integração com equipamentos de terceiros utilizando DASware connect e DASware analyze
- Análise integrada de valores off-line, valores calculados on-line e notificação de alarme
- Conectividade e transferência de dados sem falhas para BioNsight cloud
- Pacote IQ/OQ disponível