DASware^® control plus

Informações do produto

O DASware control plus é um software SCADA de bioprocessos com compatibilidade com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11 para uso em fabricação clínica e comercial. Pode ser utilizado para o controle de bioprocessos utilizando os sistemas de controle de biorreatores Eppendorf, tais como o controlador de bancada BioFlo 320. O DASware control plus permite o monitoramento e o controlo individual de bioprocessos paralelos, a automatização de processos e a análise avançada de dados, proporcionando o máximo desempenho desde a concepção experimental até os resultados. Oferece funcionalidades adaptadas para simplificar o gerenciamento de registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas seguras e integridade da pista de auditoria.

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DASware^® control plus, para um vaso

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Catálogo n.º 78600263

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Recursos

DASware control plus: especificamente concebido com foco na compatibilidade com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11, auxiliando os usuários a atingir a conformidade regulamentar com os critérios estabelecidos por essas normas.
• Autenticação do usuário e controle de acesso: em conformidade com os requisitos das BPF para impedir o acesso não autorizado e manter a integridade dos dados.
• Registros eletrônicos: acompanhe e documente ações críticas em uma pista de auditoria, obtendo uma visão abrangente da integridade dos dados e do histórico de conformidade.
• Assinaturas eletrônicas com confiança: garantir a autenticidade e a confiabilidade da documentação crítica nas suas operações de bioprocessamento.
• Gerenciamento de dados eficiente: recuperação e armazenamento de dados legíveis por sistemas humanos e eletrônicos, respeitando simultaneamente normas rigorosas de integridade de dados.

Sistema de biorreatores e soluções de software : arranjado para controle de bioprocessos, automação e análise
O DASware control é a solução central de software de bioprocessos da Eppendorf. Para além do monitoramento e controle de bioprocessos, permite a integração perfeita de sistemas de bioprocessos, software de controle, ferramentas de análise de dados e soluções de automatização para formar uma solução completa de bioprocessamento a montante
Principais vantagens
• Monitoramento e controle de processos paralelos.
• Redução da complexidade devido à utilização de uma solução de software central.
• Fácil integração de equipamentos, por exemplo, sensores de terceiros.
• Compartilhamento de dados simplificada e análise de dados melhorada por meio da conexão perfeita ao software BioNsight^® cloud.

Eppendorf Bioprocess Products – application in GMP regulated environment
Download document to find out which features you can expect at minimum from Eppendorf products that are deemed suitable or compatible for GMP.

Aproveite as vantages do controle potente de bioprocessos

• Eficiência: calibração paralela de sensores, gerenciamento inteligente de receitas e automatização de scripts melhorada.
• Desempenho: até 16/08/24 vasos em funcionamento paralelo, ferramenta de cartografia potente e gerenciamento avançado de dados.
• Flexibilidade: vistas configuráveis e funções definidas pelo usuário; atualizações de hardware e software no terreno.
• Confiabilidade: gerenciamento de usuários e integridade de dados, registro de eventos e funções de alarme.
• Normas regulamentares: Compatível com 21 CFR Parte 11 e EudraLex Volume 4 Anexo 11. Se necessitar de um software de controle de bioprocessos para P&D, descubra DASware control.

Expanda as suas capacidades com o conjunto de software DASware

DASware design, analyze e connect são complementos opcionais para o software DASware control SCADA.
• Aplicação do conceito de Design de experimentos (DoE) através de um construtor de DoE fatorial completo ou importando designs de DoE de ferramentas de DoE de terceiros.
• Integração perfeita de equipamentos de laboratório externos no bioreactor para automatização do processo e circuitos de controle de feedback.
• Integração em sistemas de controle de processos e historiadores corporativos de legado para acesso de toda a empresa a todos os dados relevantes do bioprocesso.

Os seus dados estão simplesmente lá

Os dados do bioprocesso podem ser transferidos sem problemas de DASware control plus para o software BioNsight cloud.
• Possibilita o monitoramento e a análise remotos.
• Possibilita a contextualização de dados entre equipamentos, execuções e locais.
• Preparação de dados para análise baseada em IA.

Personalize facilmente o seu controle de processos com programação gráfica

• Fácil de usar: ao conectar visualmente blocos funcionais, a interface de arrastar e largar permite que os usuários criem e modifiquem fluxos de trabalho e reduz, com isso, a complexidade em comparação com a escrita ou codificação tradicionais.
• Maior precisão: os fluxos de trabalho visuais ajudam os usuários a detectar precocemente erros lógicos ou de sequência, minimizando as interrupções do processo e otimizando a precisão geral.
• Acessibilidade melhorada: os usuários podem aprender e implementar rapidamente fluxos de trabalho, aumentando a eficiência operacional e a capacidade de resposta às alterações do processo.
• Transparência: o registro automático de todas as alterações possibilita a conformidade, enquanto os históricos de revisão facilitam o processo de auditoria.